Vaistinis preparatas: Theraflu ND
Puslapis: 3


Perdozavus medikamento, reikia imtis tokių gydymo priemonių: injekuoti į veną arba duoti gerti paracetamolio priešnuodžio N-acetilcisteino, jei įmanoma, plauti skrandį, duoti aktyvuotos anglies, sekti kvėpavimo ir kraujotakos funkcijas.

Adrenalino vartoti draudžiama.

Jei prasideda traukuliai, reikia injekuoti diazepamo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Kiti preparatai peršalimo ligų gydymui.

ATC kodas. R05X.

Dekstrometorfanas yra centrinio poveikio kosulį slopinantis preparatas.

Jo poveikio būdas pasireiškia centrinių receptorių jautrumo slenksčio didinimu ir kosulio reflekso slopinimu.

Pseudoefedrino hidrochloridas yra kraujagysles sutraukiantis vaistas. Jis veikia kvėpavimo takų gleivinės kraujagyslių alfa adrenoreceptorius ir jas sutraukia, todėl nosies gleivinės paburkimas, audinių hiperemija, edema ir nosies užgulimas mažėja, gerėja kvėpavimas pro nosį.

Paracetamolis sukelia analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Pseudoefedrinas rezorbuojasi gerai. Biologinė jo transformacija vyksta kepenyse, atsiranda aktyvių hidroksilintų metabolitų. Pavartojus preparato, nosies gleivinės paburkimas sumažėja per 15 – 30 minučių. Pseudoefedrinas išsiskiria pro inkstus. Maždaug 80 – 90 ( nepakitusio preparato išsiskiria per 24 valandas.

Dekstrometorfano hidrobromidas greitai ir gerai rezorbuojamas virškinimo trakte. Jis metabolizuojamas kepenyse, dalis nepakitusio medikamento išsiskiria su šlapimu, kita dalis – kosulį slopinančių metabolitų pavidalu.

Virškinimo trakte paracetamolis rezorbuojasi greitai ir visiškai. Didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna po 30 – 60 minučių. Pavartojus terapinę dozę, paracetamolio pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra 1 – 4 valandos. Biologinė jo transformacija vyksta daugiausia kepenyse konjugacijos būdu. Priklausomai nuo koncentracijos plazmoje iš dalies vyksta paracetamolio acetilinimas ir hidroksilinimas. Per 24 valandas pro inkstus pašalinama 90 – 100 ( pavartotos dozės: 60 ( gliukuronidų, 35 ( sulfatų ir 3 ( cisteino konjugatų pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Theraflu ND poveikis gyvūnams netirtas, tačiau toksinis jo veikliųjų medžiagų poveikis gerai ir patvirtintas ilgametės jų vartojimo patirties duomenimis.

Pseudoefedrinas nesukelia nei toksinio negrįžtamojo, nei teratogeninio ir kancerogeninio poveikio.

Dekstrometorfano vartojant ilgai ir labai dideles dozes, negrįžtamojo toksinio poveikio CNS ar kitoms organų sistemoms nepastebėta. Tyrimų duomenys rodo, kad dekstrometorfanas nesukelia nei teratogeninio, nei mutageninio ar kancerogeninio poveikio.

Tyrimų duomenys rodo, kad paracetamolis nesukelia nei teratogeninio, nei mutageninio, nei kancerogeninio poveikio. Paracetamolio vartojant labai didelėmis dozėmis gali atsirasti sunkus toksinis poveikis kepenims.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Aspartamas

Acesulfamo kalio druska

D(C Yellow 10

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>