Vaistinis preparatas: Sudafed
Puslapis: 3


Perdozavus pseudoefedrino, gali atsirasti centrinės nervų sistemos ir kardiovaskulinės sistemos sudirginimo požymių, pvz., sujaudinimas, neramumas, haliucinacijos, hipertenzija ir aritmijos. Sunkiais atvejais gali pasireikšti psichozė, traukuliai, koma ir hipertenzinė krizė.

Dėl kalio perėjimo į ląsteles, jo kiekis serume gali sumažėti.

Gydymui taikomos standartinės palaikomosios priemonės. Beta blokatoriai turėtų panaikinti kardiovaskulines komplikacijas ir hipokalemiją.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

ATC kodas - R01BA02; farmakoterapinė grupė – simpatomimetikai.

Pseudoefedrinas pasižymi tiesioginiu ir netiesioginiu simpatikomimetiniu poveikiu ir išgertas sutraukia viršutinių kvėpavimo takų gleivinės kraujagysles.

Pseudoefedrinas daug silpniau už efedriną veikia širdies susitraukimų dažnį, todėl jo sukeliama tachikardija ir sistolinio kraujospūdžio padidėjimas yra gerokai mažesni negu efedrino. Jis taip pat daug silpniau už pseudoefedriną stimuliuoja CNS.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas pseudoefedrinas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, prieš patekdamas į sisteminę kraujotaką nemetabolizuojamas. Maksimali koncentracija plazmoje atsiranda po 1–2 val.. Pusinės eliminacijos iš plazmos periodas suaugusių žmonių organizme svyruoja nuo 4,3 iki 7 val.. Duomenų apie susijungimą su baltymais nėra.

Pseudoefedrinas žmogaus organizme metabolizuojamas mažai ir apie 90 % jo nepakitusio išskiriama į šlapimą. Maždaug 1 % šalinama metabolizuojant kepenyse N-demetilinimu iki norpseudoefedrino.

Kadangi jis yra silpna bazė, jo išskyrimas per inkstus priklauso nuo šlapimo pH. Kai šlapimo pH yra mažas, kanalėlių reabsorbcija yra minimali ir šlapimo tėkmės greitis neturi įtakos vaisto klirensui. Esant dideliam pH (>7,0), pseudoefedrinas ekstensyviai reabsorbuojamas inkstų kanalėliuose ir inkstų klirensas priklauso nuo šlapimo srovės greičio.

Nepanašu, kad kepenų ligos turėtų įtakos vaisto farmakokinetikai. Sutrikus inkstų funkcijai jo koncentracija plazmoje didėja.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Literatūroje skelbiami ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys rodo, kad vartojant preparatą rekomenduojamomis dozėmis nenustatyta kokių nors svarbių faktų, kurie nebūtų aprašyti preparato charakteristikų santraukoje.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Laktozės monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Povidonas K30

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Makrogolis 8000

Dažiklis Concentrate OY-S-9473 Brown (hipromeliozė, raudonasis geležies oksidas (E172), talkas, makrogolis 400)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 oC temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC, PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 12 tablečių. Kartono dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>