Vaistinis preparatas: L-Thyroxin Berlin-Chemie
Puslapis: 5


Perdozavus vaisto, prasidėjus intoksikacijai, atsiranda vidutiniškai arba gerokai padidėjusios medžiagų apykaitos simptomų (žr. 4.8 skyrių). Tuomet patariama nutraukti vaisto vartojimą ir pakartoti kontrolinius tyrimus. Esant išreikštiems ( simpatikomimetinio efekto požymiams (pvz., tachikardijai), juos galima sumažinti paskyrus ( receptorius blokuojančių vaistų. Tirostatikai šiuo atveju netinka, nes skydliaukės veikla jau visiškai nuslopinta. Pavartojus labai didelę vaisto dozę (savižudybei), gali padėti plazmaferezė.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – skydliaukės hormonai, ATC kodas – H03AA01.

L-Thyroxin Berlin-Chemie sudėtyje esantis sintetinis levotiroksinas savo poveikiu yra identiškas natūraliam skydliaukėje gaminamam hormonui. Kepenyse ir inkstuose iš dalies tapęs liotironinu (T3) ir patekęs į organizmo ląsteles, jis sukelia skydliaukės hormonams būdingą poveikį vystymuisi, augimui ir medžiagų apykaitai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Rytą prieš valgį išgėrus levotiroksino, ypač priklausomai nuo galeninės formos, jo absorbuojama iki 80(, daugiausia plonojoje žarnoje. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 6 valandų išgėrus preparato. Pradėjus gydymą geriamuoju preparatu, poveikis dažniausiai pastebimas po 3-5 dienų. Pasiskirstymo tūris 0,5 l/kg. Daugiau nei 99% levotiroksino yra sujungta su kraujo plazmos baltymais. Metabolinis klirensas yra apie 1,2 l kraujo plazmos per parą, pagrindinis preparato metabolizmas vyksta kepenyse, inkstuose, smegenyse ir raumenyse.

Dėl stipraus susijungimo su kraujo plazmos baltymais, hemodializės metu skydliaukės hormonų

pasišalina tik nedidelis kiekis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis

Ūminis levotiroksino toksiškumas labai nedidelis. Ūminio apsinuodijimo metu (savižudybės atveju) dozės iki 10 mg levotiroksino komplikacijų nesukelia. Jeigu pacientas neserga širdies vainikinių kraujagyslių ligomis, sunkių komplikacijų, trikdančių gyvybines funkcijas (kvėpavimą ir kraujotaką) mažai tikėtina (žr. 4.9 skyrių).

Kartotinių dozių toksinis poveikis

Lėtinio toksinio poveikio tyrimai yra atlikti su įvairiomis gyvūnų rūšimis (žiurkėmis, šunimis). Pastebėta, kad didelės dozės žiurkėms sukėlė hepatopatiją, didesnį spontaninių nefrozių dažnį, pakito organų svoris. Šunims žymesnio nepageidaujamo poveikio nepastebėta.

Aprašyti pavieniai atvejai, kai pacientui ilgai piktnaudžiaujant levotiroksinu, jį ištiko staigi mirtis dėl širdies veiklos sutrikimo.

Kancerogeninis ir genotoksinis poveikis

Ilgalaikių levotiroksino kancerogeninio poveikio tyrimų su gyvūnais nėra atlikta.

Tyrimų duomenų apie levotiroksino mutageninį poveikį nėra. Iki šiol nėra duomenų, rodančių, kad skydliaukės hormonai sukeltų genomo pokyčius ir taip pakenktų palikuonims.

Toksinis poveikis reprodukcijai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>