Vaistinis preparatas: Phoxilium
Puslapis: 13


Phoxilium yra hemodializės ir hemofiltracijos tirpalas, pateiktas dviejų skyrių maišelyje. Galutinis paruoštas tirpalas gaunamas perplėšus perplėšiamąjį uždorį ir sumaišius abu tirpalus. Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. Kiekviename maišelyje (A+B) yra 5000 ml hemodializės ir hemofiltracijos tirpalo. Maišelis padengtas permatoma plėvele.

Kiekvienoje dėžutėje yra du maišeliai ir vienas pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas:

Gambro Lundia AB, Magistratsvägen 16, SE-226 43 Lund, Švedija

Gamintojas:

Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant, Via Stelvio 94, IT-23035 Sondalo (SO), Italija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Phoxilium

Vengrija: „Phoxil“

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas MMMM-mm

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Phoxilium 1,2 mmol/l fosfato

hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas

Cheminis ir fizikinis paruošto tirpalo vartojimo stabilumas buvo įrodytas, kad yra 24 valandos, esant 22 °C temperatūrai. Jei nesuvartojamas iš karto, laikymo trukmė ir sąlygos prieš vartojimą yra vartotojo atsakomybė ir neturi būti laikomas ilgiau nei 24 valandos, įskaitant gydymo trukmę.

Atidžiai vadovaukitės vartojimo ir paruošimo instrukcijomis.

Prieš vartojant, reikia sumaišyti A tirpalą su B tirpalu, norint gauti paruoštą tirpalą, tinkamą hemofiltracijai arba ilgos trukmės hemodializei.

Jei tirpalą būtina pašildyti iki kūno temperatūros (37 ?C), procedūra turi būti atidžiai kontroliuojama patikrinant, ar tirpalas yra skaidrus ir be dalelių.

Reikia reguliariai matuoti neorganinio fosfato koncentraciją. Reikia atlikti pakaitinę neorganiniu fosfatu terapiją tais atvejais, kai kraujyje yra maža fosfato koncentracija.

Papildoma pakaitinė terapija natrio vandenilio karbonatu gali padidinti metabolinės alkalozės riziką.

Vartojamo Phoxilium tūris priklausys nuo paciento klinikinės būklės ir tikslinio skysčių balanso. Ilgai atliekama hemofiltracija bus pašalinti skysčio perteklius ir elektrolitai.

Skysčių disbalanso atveju, klinikinę būseną reikia atidžiai stebėti ir būtina atstatyti skysčių balansą:

• hipervolemijos atveju, reikia padidinti ultrafiltraciją ir sumažinti hemofiltracijos tirpalo tiekimo greitį.

• didelės dehidracijos atveju, būtina nutraukti ultrafiltraciją ir atitinkamai padidinti hemofiltracijos tirpalo tiekimą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>