Vaistinis preparatas: Piperacillin/Tazobactam Actavis
Puslapis: 5


Piperacilinas gali mažinti metotreksato išsikyrimą, todėl pastaruoju vaistiniu preparatu gydomiems pacientams reikia matuoti metotreksato kiekį kraujo serume.

Sąveika su laboratorinių tyrimų duomenimis

Vartojant piperacilino/tazobaktamo, gliukozės tyrimo šlapime vario redukavimo metodu rezultatai gali būti tariamai teigiami. Minėtą tyrimą patariama atlikti fermentiniu, t. y., gliukozės oksidazės reakcijos, būdu.

Kai kuriems piperacilino/tazobaktamo injekcijomis gydomiems pacientams buvo teigiami Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tyrimo duomenys, nors jų organizme Aspergillus infekcijos nebuvo. Nustatyta kryžminė reakcija tarp neaspergilinių polisacharidų ir polifuranozių Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tyrimu. Vadinasi, teigiamus piperacilinu/tazobaktamu gydomų pacientų tyrimų duomenis reikia interpretuoti atsargiai ir patvirtinti kitokiu diagnostikos metodu.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų, kuriais būtų tirtas sudėtinio piperacilino ir tazobaktamo preparato arba atskirai vartojamo piperacilino ar tazobaktamo poveikis nėščioms moterims, neatlikta. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Piperacilino ir tazobaktamo prasiskverbia per placentą. Nėštumo metu piperacilino/tazobaktamo galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.

Žindymo laikotarpis

Nedidelis piperacilino kiekis išsiskiria su žindyvės pienu. Tazobaktamo koncentracija žindyvės piene netirta. Poveikis žindomam kūdikiui nežinomas. Žindyvę piperacilinu/tazobaktamu galima gydyti tik neabejotinai būtinu atveju. Žindomam kūdikiui gali prasidėti viduriavimas, atsirasti grybelinė gleivinės infekcija, padidėti jautrumas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Vis dėlto, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių), kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis išvardytas pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Dažniausios stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas ir išbėrimas. Kiekvienos iš jų dažnis yra (1(, bet (10(.

Organų sistemų klasė

*Dažni

(nuo ( 1/100 iki ( 1/10)

*Nedažni

(nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100)

*Reti

(nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000)

*Labai reti (( 1/10 000), įskaitant pavienius atvejus

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*Mieliagrybių superinfekcija

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Leukopenija, neutropenija, trombocitopenija

*Anemija, kraujavimo apraiškos (įskaitant purpurą, kraujavimą iš nosies bei kraujavimo laiko pailgėjimą), eozinofilija, hemolizinė anemija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>