Vaistinis preparatas: neo-angin
Puslapis: 3


Pirmiausiai aromatiniai alkoholiai yra dalinai oksiduojami, t.y. 2,4-dichlorbenzilo alkoholis verčiamas 2,4-dichlorbenzoine rūgštimi. Dechloravimą galima atmesti.

Išsiskyrimas

2,4-dichlorbenzilo alkoholis pasišalina kaip rūgštis (benzoinė rūgštis) arba glicino junginiu pavidalu per inkstus.

Amilmetakrezolis

Absorbcija

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad amilmetakrezolis yra greitai absorbuojamas. Atskirais skrandžio, plonosios ir storosios žarnos tyrimais nustatyta, kad daugiausia amilmetakrezolio absorbuojama skrandyje.

Pasiskirstymas

Amilmetakrezolis nepasižymi kumuliaciniu poveikiu.

Metabolizmas

Amilmetakrezolis iš dalies oksiduojamas ir virsta karboksiline rūgštimi.

Išsiskyrimas

Tiek nepakitęs metakrezolis, tiek jo dariniai gliukuronidų pavidalu šalinami per inkstus.

Levomentolis

Duomenų apie levometolio farmakokinetiką nepakanka.

Absorbcija

Levomentolis priskiriamas lipofilinių monoterpenų grupei, kurie yra greitai absorbuojami burnoje dėl didelio tirpumo lipiduose.

Pasiskirstymas

Manoma, kad levomentolis pasiskirsto visuose organizmo audiniuose.

Metabolizmas

Levomentolis daugiausiai metabolizuojamas kepenyse. Tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad levomentolis yra greitai metabolizuojamas į p-metan-3,8-diolį ir 3,8-dihidroksi-p-metano-7-karboksilinę rūgštį, kurie galiausiai paverčiami gliukuronidais. Yra duomenų, kad metabolizme dalyvauja kepenų P450 sistemos citochromai.

Išsiskyrimas

Levomentolis jungiasi su gliukurono rūgštimi, kurios metu susidaro levomentolio gliukuronidas. Jis yra pašalinamas per inkstus. Dėl enterohepatinės recirkuliacijos levomentolio gliukuronidas yra šalinamas su šlapimu ir tulžimi.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

Dichlorbenzilo alkoholio ir amilmetakrezolio toksiškumo tyrimų duomenimis, šios vaisto sudėtyje esančios antiseptinės medžiagos nei kartu, nei atskirai toksinio ar mutageninio poveikio nedaro. Jei vaistinis preparatas vartojamas pagal gydytojo nurodymus, jo sudėtyje esančios veikliosios medžiagos pavojaus sveikatai nekelia.

Levomentolis gana gerai žinoma medžiaga, kuri teratogeninio bei embriotoksinio poveikio nedaro.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Žvaigždanyžių eterinis aliejus

Pipirmėčių eterinis aliejus

Skystoji gliukozė

Sacharozė

Vyno rūgštis

Kochinelas raudonasis A (E124)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė – PVC/PVdC ir aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje supakuotos 12 kietųjų pastilių.

Išorinė pakuotė – kartoninė dėžutė, kurioje yra dvi lizdinė plokštelė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>