Vaistinis preparatas: Monozide
Puslapis: 7


Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu šis vaistas dažniausiai vartotas 2 mėn. Dėl klinikinių arba laboratorinių nepageidaujamų reiškinių fosinoprilio ir hidrochlorotiazido derinio (n = 660) vartojimą nutraukė 3,5 %, placebo (n = 368) – 4,3 % pacientų. Reikšmingo skirtumo tarp nepageidaujamų reakcijų į vaistą pranešimų dažnio fosinoprilio ir hidrochlorotiazido derinio grupėje ir placebo grupėje nenustatyta. Monozide klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių dažnis senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams buvo panašus kaip jaunesniems. Klinikiniai nepageidaujami reiškiniai, tikriausiai arba galbūt susiję su Monozide, ir placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pasireiškę bent 2 % šį vaistą vartojusių pacientų, nurodyti žemiau pateikiamoje lentelėje.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

*dažnai: kosulys (5,6 %, placebo grupėje – 1,1 %)

*

*Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*dažnai: raumenų ir kaulų skausmas (2 %, placebo grupėje – 1,9 %)

*

*Infekcijos ir infestacijos

*dažnai: viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (2,3 %, placebo grupėje – 2,7 %)

*

*Bendri sutrikimai

*dažnai: galvos skausmas (7 %, placebo grupėje – 12,8 %),

nuovargis (3,9 %, placebo grupėje – 2,4 %),

galvos svaigimas (3,2 %, placebo grupėje – 2,2 %)

*

*

Kiti klinikiniai reiškiniai, tikriausiai arba galbūt susiję su Monozide vartojimu ir pasireiškę nuo 0,5 % iki mažiau 2 % pacientų, vartojusių šį vaistą kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (n = 660), ir taip pat retesni, tačiau kliniškai reikšmingi reiškiniai, nepriklausomai priežastinio ryšio, išvardyti žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases.

Tyrimai

*elektrolitų, šlapimo rūgšties, gliukozės, magnio, cholesterolio, trigliceridų ir kalcio koncentracijos serume pokyčiai (žr. 4.4 skyrių), neutropenija

*

*Širdies sutrikimai

*aritmija, edema

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*nejautra ar parestezija

*

*Ausies ir labirinto sutrikimai

*triukšmas ausyse

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

*krūtinės skausmas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, rėmuo, pilvo skausmas, gastritas, ezofagitas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*padažnėjęs šlapinimasis, dizurija

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*niežulys, išbėrimas

*

*Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*mialgija, mėšlungis

*

*Infekcijos ir infestacijos

*sinusų paburkimas, faringitas, sloga

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*ortostatinė hipotenzija, paraudimas dėl kraujo priplūdimo, sinkopė

*

*Bendri sutrikimai

*silpnumas, karščiavimas, mieguistumas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*angioedema

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*lytinė disfunkcija, pakitęs lytinis potraukis

*

*Psichikos sutrikimai

*depresija

*

*

Kiti nepageidaujami reiškiniai, pastebėti atskirai vartojant fosinoprilį ar hidrochlorotiazidą, išvardyti žemiau.

Tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>