Vaistinis preparatas: Ramipril Aurobindo
Puslapis: 14


Plačių tyrimų, atliktų keliais skirtingais metodais, metu mutageninio ir genotoksinio poveikio ramiprilis nesukėlė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Ramipril Aurobindo 5 mg tabletės

Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas

Laktozė monohidratas

Natrio-vandenilio karbonatas (E500)

Kroskarmeliozės natrio druska (E468)

Raudonasis geležies oksidas (E172)

Natrio stearilfumaratas

Ramipril Aurobindo 10 mg tabletės

Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas

Laktozė monohidratas

Natrio-vandenilio karbonatas (E500)

Kroskarmeliozės natrio druska (E468)

Natrio stearilfumaratas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Al//Al lizdinė plokštelė.

Baltas nepermatomas DTPE buteliukas su užsukamu polipropileno dangteliu.

Pakuočių dydžiai:

Ramipril Aurobindo 5 mg tabletės

Lizdinė plokštelė: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 arba 500 tablečių.

Buteliukas: 30 arba 1000 tablečių.

Ramipril Aurobindo 10 mg tabletės

Lizdinė plokštelė: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 arba 500 tablečių

Buteliukas: 30 arba 1000 tablečių

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913

Malta

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Ramipril Aurobindo 5 mg

Lizdinė plokštelė:

N7 - LT/1/10/1906/001

N10 - LT/1/10/1906/002

N14 - LT/1/10/1906/003

N20 - LT/1/10/1906/004

N28 - LT/1/10/1906/005

N30 - LT/1/10/1906/006

N42 - LT/1/10/1906/007

N50 - LT/1/10/1906/008

N56 - LT/1/10/1906/009

N60 - LT/1/10/1906/010

N98 - LT/1/10/1906/011

N100 - LT/1/10/1906/012

N500 - LT/1/10/1906/013

Buteliukas:

N30 - LT/1/10/1906/014

N1000 - LT/1/10/1906/015

Ramipril Aurobindo 10 mg

Lizdinė plokštelė:

N20 - LT/1/10/1906/016

N28 - LT/1/10/1906/017

N30 - LT/1/10/1906/018

N50 - LT/1/10/1906/019

N56 - LT/1/10/1906/020

N60 - LT/1/10/1906/021

N98 - LT/1/10/1906/022

N100 - LT/1/10/1906/023

N500 - LT/1/10/1906/024

Buteliukas:

N30 - LT/1/10/1906/025

N1000 - LT/1/10/1906/026

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-03-05

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-03-05

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>