Vaistinis preparatas: Epsisolde
Puslapis: 5


Plataus III fazės tyrimo metu 5 metus gydytos 9366 moterys po menopauzės, sirgusios tinkamu operuoti krūties vėžiu. Nustatyta, jog anastrozolas statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgina išgyvenamumo be ligos požymių laiką. Pastebėta, kad šios naudos laipsnis yra didesnis iš anksto nustatytoje hormonų receptoriams teigiamoje populiacijoje. Anastrozolas statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgino laiką iki ligos atsinaujinimo. Šis laikas skyrėsi labiau negu išgyventas be ligos požymių tiek visoje numatytoje gydyti, tiek hormonų receptoriams teigiamoje populiacijoje. Anastrozolas statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgino laiką iki atokiųjų recidyvų. Vartojant anastrozolo, krūties vėžio atvejų kitoje krūtyje buvo statistiškai mažiau, negu vartojant tamoksifeno. Po 5 metų gydymo trukmės nustatyta, kad pagal poveikį bendrajam išgyvenamumui anastrozolas yra mažiausiai tokio paties veiksmingumo, kaip tamoksifenas. Vis dėlto dėl per mažo mirčių dažnumo, anastrozolo ir tamoksifeno įtakos ilgalaikiam išgyvenamumui tiksliau palyginti būtinas papildomas stebėjimas. ATAC tyrimo metu stebėjimo laikotarpio mediana buvo tik 68 mėn., t.y., per trumpa ilgalaikiam anastrozolo ir tamoksifeno poveikiui po 5 metų gydymo palyginti.

ATAC vertinamųjų baigčių santrauka: 5 metus trukusio gydymo duomenų analizė

*

*Veiksmingumo vertinamosios baigtys

*Reiškinių skaičius (dažnumas)

*

*

*Numatyta gydyti populiacija

*Hormonų receptoriams teigiamas navikas

*

*

*Anastrozolas

(N=3125)

*Tamoksifenas

(N=3116)

*Anastrozolas

(N=2618)

*Tamoksifenas

(N=2598)

*

*Išgyvenamumas be ligos požymiųa

*575 (18,4)

*651 (20,9)

*424 (16,2)

*497 (19,1)

*

*Santykinė rizika

*

*0,87

*

*

*0,83

*

*

*Dvipusis 95% PI

*

*0,78-0,97

*

*

*0,73-0,94

*

*

*p-reikšmė

*

*0,0127

*

*

*0,0049

*

*

*Išgyvenamumas be atokiųjų recidyvųb

*500 (16,0)

*530 (17,0)

*370 (14,1)

*394 (15,2)

*

*Santykinė rizika

*

*0,94

*

*

*0,93

*

*

*Dvipusis95% PI

*

*0,83-1,06

*

*

*0,80-1,07

*

*

*p-reikšmė

*

*0,2850

*

*

*0,2838

*

*

*Laikas iki ligos atsinaujinimoc

*402 (12,9)

*498 (16,0)

*282 (10,8)

*370 (14,2)

*

*Santykinė rizika

*

*0,79

*

*

*0,74

*

*

*Dvipusis95% PI

*

*0,70-0,90

*

*

*0,64-0,87

*

*

*p-reikšmė

*

*0,0005

*

*

*0,0002

*

*

*Laikas iki atokiųjų recidyvųd

*324 (10,4)

*375 (12,0)

*226 (8,6)

*265 (10,2)

*

*Santykinė rizika

*

*0,86

*

*

*0,84

*

*

*Dvipusis95% PI

*

*0,74-0,99

*

*

*0,70-1,00

*

*

*p-reikšmė

*

*0,0427

*

*

*0,0559

*

*

*Pirminis kitos krūties vėžys

*35 (1,1)

*59 (1,9)

*26 (1,0)

*54 (2,1)

*

*Galimybių santykis

*

*0,59

*

*

*0,47

*

*

*Dvipusis95% PI

*

*0,39-0,89

*

*

*0,30-0,76

*

*

*p-reikšmė

*

*0,0131

*

*

*0,0018

*

*

*Bendrasis išgyvenamumase

*411 (13,2)

*420 (13,5)

*296 (11,3)

*301 (11,6)

*

*Santykinė rizika

*

*0,97

*

*

*0,97

*

*

*Dvipusis95% PI

*

*0,85-1,12

*

*

*0,83-1,14

*

*

*p-reikšmė

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>