Vaistinis preparatas: HYZAAR
Puslapis: 8


Dėl plazmos tūrio sumažėjimo ir sumažėjusios placentos perfuzijos pavojaus bei nesant teigiamo poveikio ligos eigai hidrochlorotiazidu negalima gydyti nėščiųjų edemos, gestacinės hipertenzijos ar preeklampsijos.

Pirmine arterine hipertenzija sergančių nėščiųjų hidrochlorotiazidu gydyti negalima, išskyrus retus atvejus, kai kitaip gydyti neįmanoma.

Žindymo laikotarpis

Informacijos apie HYZAAR vartojimą žindymo laikotarpio metu nėra.

Hidrochlorotiazido išsiskiria su motinos pienu, todėl vartoti HYZAAR žindymo metu nerekomenduojama. Žindyvei geriau reikėtų skirti kitokį gydymą, kurio saugumo pobūdis yra labiau ištirtas, ypač jei ji žindo naujagimį ar prieš laiką gimusį kūdikį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Vis dėlto vairuojant ar valdant mechanizmus reikia prisiminti, kad vartojant antihipertenzinių vaistinių preparatų kartais gali pasireikšti galvos svaigimas ar mieguistumas, ypač gydymo pradžioje ar padidinus dozę.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas pagal organų sistemų klases taip:

Labai dažnos: ? 1/10

Dažnos nuo ? 1/100 iki < 1/10

Nedažnos nuo ? 1/1 000 iki < 1/100

Retos nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000

Labai retos < 1/10 000

Dažnis nežinomas negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Atliekant klinikinius tyrimus su losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidu, nebuvo stebėta jokių nepageidaujamų reakcijų, būdingų tik šiam sudėtiniam vaistui. Nepageidaujamos reakcijos apsiribojo anksčiau žinomu losartano ir (arba) hidrochlorotiazido poveikiu.

Atliekant kontroliuojamus klinikinius pirminės hipertenzijos tyrimus, galvos svaigimas buvo vieninteliė su vaistu susijusi nepageidaujama reakcija, kuri pasireiškė 1 % ar daugiau losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidu gydytų ligonių bei dažniau negu vartojusiems placebą.

Vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką be šio šalutinio poveikio buvo nustatyta kitų nepageidaujamų reakcijų

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Retos: hepatitas.

Tyrimai

Retos: hiperkalemija, ALT koncentracijos padidėjimas.

Papildomos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėti atskirai su viena iš veikliųjų medžiagų, todėl toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos taip pat gali pasireikšti vartojant losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido kartu.

Losartanas

Kraujo ir limfinės sitemos sutrikimai

Nedažnos: anemija, Henoch-Schönlein purpura, ekchimozė, hemolizė.

Imuninės sistemos sutrikimai

Retos: anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema, dilgėlinė.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažnos: anoreksija, podagra.

Psichikos sutrikimai

Dažnos: nemiga.

Nedažnos: nerimas, nerimo sutrikimas, panikos sutrikimas, sumišimas, depresija, nenormalūs sapnai, miego sutrikimai, somnolencija, atminties sutrikimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnos: galvos skausmas, galvos svaigimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>