Vaistinis preparatas: Kerasal
Puslapis: 2


Pleiskanojanti, labai suragėjusi oda, atsirandanti sergant žvyneline, ichtioze (žuvies oda), seborėjine ir atopine egzema, gydoma vaistais, kurie tirpdo raginį odos sluoksnį. Tokiais atvejais tinka salicilo rūgštis ir karbamidas. Salicilo rūgštis suteikia preparatui antimikrobinių ir rūgšties savybių, o karbamidas papildomai hidratuoja raginį odos sluoksnį. Vartojant abi medžiagas kartu, galima skirti mažesnes dozes: tokiu atveju salicilo rūgšties sisteminio nepageidaujamo poveikio pavojus bus mažesnis.

Riebalingas tepalo pagrindas minkština sausą suragėjusią odą ir stiprina keratolizinį veikliųjų medžiagų poveikį. Šį pagrindą lengva nuplauti.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Priklausomai nuo vaisto pagrindo ir kitų faktorių, pvz., odos būklės, nuo to, ar tepalas uždengtas tvarsčiu, salicilo rūgštis greitai prasiskverbia į paviršinius odos sluoksnius ir dalis preparato patenka į kraują. Tokiais atvejais šios rūgšties koncentracija serume paprastai būna mažesnė negu 50 (g/ml. Salicilo rūgštis metabolizuojama konjugacijos būdu su glicinu (atsiranda salicilurinė rūgštis), su gliukuronine rūgštimi (atsiranda etergliukuronidas ar estergliukuronidu) ir hidroksilinimo būdu (susidaro gentisino arba dihidroksibenzojinė rūgštis). Ji šalinama daugiausiai per inkstus (pusinės eliminacijos periodas yra 2 - 3 val.). Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla nepakankama, salicilo rūgšties ar jos metabolitų pusinės eliminacijos periodas gali pailgėti. Daugiausia karbamido prasiskverbia į raginį odos sluoksnį, tik keli procentai – į epidermį ir dermą. Rezorbuotas karbamidas šalinamas dažniausiai su šlapimu, nedidelis jo kiekis – su prakaitu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Polisorbatas 80

Minkštasis baltas parafinas

Makrogolio stearatas

Makrogolio sorbitanperoleatas

Makrogolis 400

Glicerolis

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio tūbelė su konusiniu kamšteliu. Tūbelėje yra 50 g tepalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Spirig Baltikum Lithuanian-Swiss Ltd., Maironio g. 13-7, 3000 Kaunas, Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/96/2224/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-11-10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-10

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>