Vaistinis preparatas: Norspan
Puslapis: 19


Poli[akrilo rūgšties kobutilakrilato ko-(2-etilheksil)akrilato kovinilacetatas] (5:15:75:5), su konjuguotais ryšiais (DuroTak 387-2054).

Lipni matrica (kurioje nėra buprenorfino):

Poli[akrilo rūgšties kobutilakrilato ko-(2-etilheksil)akrilato kovinilacetatas] (5:15:75:5), be konjuguotų ryšių (DuroTak 387-2054).

Skiriamoji folija tarp lipnių matricų, kurioje yra arba nėra buprenorfino:

Polietileno tereftalato folija

Pagrindas:

Poli(etilenetereftalato) audinys

Išskyrimo sluoksnis (kuris yra prieš lipnią matricą, kurioje yra buprenorfino) (reikia nuimti prieš klijuojant pleistrą):

Polietileno tereftalato folija padengta silikonu ir iš vienos pusės padengta aliuminiu.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Sandariai uždarytas paketėlis, kurio vidinis ir išorinis sluoksniai yra tos pačios sudėties ir sudaryti iš karštyje įlieto laminato, popieriaus (iš vidaus ir išorės), MTPE, aliuminio ir poli(akrilo rūgšties koetileno).

Pakuočių dydžiai: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 12 transderminių pleistrų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Jeigu sandari pakuotė pažeista, pleistro vartoti negalima.

Panaudotų pleistrų tvarkymas

Keičiant pleistrą, panaudotą pleistrą reikia pašalinti nuo odos, lipnų pleistro paviršių perlenkus sulipdyti vieną pusę su kita ir pleistrą saugiai išmesti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Mundipharma Ges.m.b.H,

Apollogasse 16-18,

A-1072 Vienna,

Austrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N1 - LT/1/08/1184/009

N2 - LT/1/08/1184/010

N3 - LT/1/08/1184/011

N4 - LT/1/08/1184/012

N5 - LT/1/08/1184/013

N8 - LT/1/08/1184/014

N10 - LT/1/08/1184/015

N12 - LT/1/08/1184/016

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-03-13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-03-13

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Norspan 20 mikrogramų per valandą transderminis pleistras

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename transderminiame pleistre yra 20 mg buprenorfino.

Plotas, kuriame yra veikliosios medžiagos, yra 25 cm2.

Nominalus išsiskyrimo greitis yra 20 mikrogramai buprenorfino per valandą (7 parų laikotarpiu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Transderminis pleistras.

Kvadrato formos, smėlio spalvos pleistras užapvalintais kampais, ant kurio užrašyta ,,Norspan 20 µg/h“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vidutinio stiprumo neonkologinio skausmo malšinimas, kai pakankamai analgezijai pasiekti reikalingas gydymas opioidais.

Norspan netinka ūminio skausmo malšinimui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>