|
Temos
|
Paclitaxel EBEWE
Vaistinis preparatas: Paclitaxel EBEWE
Puslapis: 9 *Odos ir poodinio audinio sutrikimai *Labai dažni: alopecija Dažni: trumpalaikis nagų ir odos pokytis Reti(: niežėjimas, išbėrimas, eritema Labai reti(: Stevens-Johnson’o sindromas, epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, onicholizė (gydymo metu pacientui būtina rankų ir kojų apsauga nuo saulės) * *Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai *Labai dažni: artralgija, mialgija * *Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai *Dažni: injekcijos vietos reakcija (įskaitant lokalizuotą edemą, skausmą, eritemą ir sukietėjimą, kartais dėl ekstravazacijos galimas celiulitas, odos fibrozė ir nekrozė) Reti(: astenija, pireksija, dehidracija, edema, negalavimas * *Tyrimai *Dažni: didelis aspartataminotransferazės ar šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas Nedažni: didelis bilirubino kiekio padidėjimas Reti(: kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje * * Krūties vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms pagalbinės terapijos metu paklitakselio buvo infuzuota po AC, toksinis poveikis neurosensorikai, padidėjusio jautrumo reakcija, artralgija, mialgija, infekcinė liga, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, ir viduriavimas pasireiškė dažniau, negu gydytoms vien AC. Vis dėlto šių reiškinių dažnis nebuvo didesnis negu monoterapijos paklitakseliu metu (žr. aukščiau). Kompleksinė terapija Toliau pateikti dviejų plačių tyrimų, kurių metu daugiau kaip 1050 pacienčių buvo taikyta pirmaeilė kompleksinė (paklitakseliu ir cisplatina) kiaušidžių karcinomos terapija, dviejų III fazės tyrimų, kurių metu buvo taikyta pirmaeilė metastazinio krūties vėžio chemoterapija (vieno tyrimo metu 267 pacientės buvo gydytos paklitakseliu ir doksorubicinu, antro tyrimo metu 188 pacientės buvo gydytos paklitakseliu ir transtuzumabu) ir dviejų III fazės tyrimų, kurių metu 360 pacientų, sergančių progresavusiu nesmulkialąsčiu plaučių vėžiu, buvo gydomi paklitakseliu ir cisplatina, rezultatai (žr. 5.1 skyrių). Taikant pirmaeilę kompleksinę kiaušidžių vėžio chemoterapiją, ligonėms, kurioms pradžioje per 3 valandas į veną buvo infuzuota paklitakselio dozė, o po jos cisplatinos, toksinis poveikis nervų sistemai, artralgija, mialgija ir jautrumo padidėjimas pasireikšdavo dažniau ir būdavo sunkesni, o mieloidinio audinio funkcijos slopinimas atsirasdavo rečiau ir būdavo silpnesnis, negu pacientėms, kurioms cisplatinos buvo infuzuota po ciklofosfamido. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |