Vaistinis preparatas: Levofolino rūgštis medac
Puslapis: 16


*Portugalija:

*Levofolic® 50 mg/ml solu??o inject?vel ou para perfus?o

*

*Prancūzija:

*Levofolinate de sodium Mylan 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

*

*Slovakija:

*Levofolic® 50 mg/ml injekčn? alebo inf?zny roztok

*

*Slovėnija:

*Levofolic® 50 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

*

*Suomija:

*Levofolic® 50 mg/ml injektio- tai infuusioneste, liuos

Levofolic® 50 mg/ml injektions- eller infusionsvätska, lösning

*

*Švedija:

*Levofolinsyra medac 50 mg/ml injektions- eller infusionsvätska, lösning

*

*Vengrija:

*N?trium levofolinate medac 50 mg/ml oldatos injekció illetve inf?zió

*

*Vokietija:

*Levofolic® 50 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-29

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

INSTRUKCIJOS LEVOFOLINO RŪGŠTIS MEDAC 50 MG/ML VARTOJIMUI IR PARUOŠIMUI

Infuzinio tirpalo paruošimas turi būti atliekamas aseptinėmis sąlygomis.

Levofolino rūgštis medac 50 mg/ml injekcinis arba infuzinis tirpalas turi būti skiedžiamas 0,9 % natrio chloridu arba 5 % gliukozės tirpalu.

Levofolino rūgštis medac 50 mg/ml yra suderinama su fluorouracilu.

Gali būti naudojami tik skaidrūs, be matomų kietų dalelių tirpalai.

Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą preparatą reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Vartoti į veną.

TINKAMUMO LAIKAS PO PIRMO PAKUOTĖS ATIDARYMO ARBA PRASKIEDIMO

Po praskiedimo 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu:

Paruoštas tirpalas stabilus išlieka 72 valandas esant 20-25oC temperatūrai.

Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius, preparatas turi būti suvartojamas iš karto. Jei preparatas nesuvartojamas iš karto, jūsų gydytojas turi užtikrinti tinkamą laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą, kad būtų išsaugoma tirpalo kokybė. Paprastai tai negali būti ilgiau nei 24 valandos esant 2°C-8°C temperatūrai, nebent atidarymas ir tirpalo paruošimas vyko kontroliuojamomis ir steriliomis sąlygomis.

DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS

Fluorouracilo citotoksinio poveikio didinimas

Naudojami skirtingi režimai ir skirtingos dozės; nė viena dozė nebuvo patvirtinta kaip optimaliausia.

Šie režimai buvo naudojami suaugusiems ir vyresnio amžiaus pacientams gydant pažengusį ar metastazinį kolorektalinį vėžį ir čia pateikiami kaip pavyzdžiai.

Duomenų apie šių kombinacijų vartojimą vaikams nėra.

Režimas du kartus per mėnesį: 100 mg/m² levofolino rūgšties (= 109,3 mg/m² dinatrio levofolinato) infuzija į veną per dvi valandas, po to 400 mg/m² 5-fluorouracilo boliusas ir 5fluorouracilo (600 mg/m²) 22 valandų infuzija dvi iš eilė einančias paras, kas 2 savaites 1 ir 2 paromis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>