Vaistinis preparatas: SEDUXEN
Puslapis: 4


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant SEDUXEN, kaip ir kitų benzodiazepinų, gali sulėtėti reakcijos ir sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Pradėjus gydymą šiuo vaistu, 12-24 valandas po jo pavartojimo griežtai draudžiama vairuoti, valdyti mechanizmus, dirbti su aukščiu susijusius darbus, kadangi tai pavojinga. Vėliau ribojimai nustatomi individualiai, atsižvelgiant į vaisto išsiskyrimo laiką, kuris gali pailgėti senyviems žmonėms ir sergantiesiems kepenų ar inkstų ligomis. Vartojant vaisto ir dar nesibaigus jo veikimui, alkoholio gerti draudžiama.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Labai dažni (?1/10); dažni (nuo ?1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Dažniausiai pasireiškiantis ir nuo dozės priklausomas nepageidaujamas poveikis yra nuovargis, mieguistumas, raumenų silpnumas. Daugeliu atvejų šie reiškiniai išnyksta savaime po kelių dienų, jų galima išvengti nedidinant dozės.

Retai gali pasireikšti ataksija, sumišimas, svaigulys, galvos skausmas, nuotaikos pablogėjimas, regos, akomodacijos, vegetacinių sutrikimų, bėrimas, vidurių užkietėjimas, dizartrija, hipotonija, šlapimo nelaikymas ar susilaikymas, pykinimas, burnos džiūvimas ar padidėjęs seilėtekis, egzantema, tremoras, libido pokyčiai, bradikardija, suleidus vaisto į veną, gali atsirasti kvėpavimo slopinimas, anterogradinė amnezija.

Labai retai gali padidėti transaminazės ir šarminės fosfatazės aktyvumas, atsirasti gelta ir neutropenija. Retai, kaip neįprasta reakcija, gali padidėti dirglumas ir atsirasti nerimas, priešiškumas, agresyvumo apraiškų, haliucinacijų, nemiga, taip pat gali padidėti raumenų tonusas, dažniausiai senyviems pacientams ir vaikams. Tokiais atvejais gydymą vaistu reikia nutraukti.

Ilgai ar didelėmis dozėmis, ar turintiems polinkį pacientams vartojant SEDUXEN tablečių, kaip ir kitų benzodiazepinų, gali atsirasti priklausomumas. Abstinencijos simptomai lengvais atvejais yra tremoras, psichomotorinis sujaudinimas, nemiga, nerimas, galvos skausmas ir dėmesio sutrikimas. Gali pasireikšti dirglumas, suvokimo sutrikimas, svaigulys, palpitacija, anoreksija, pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, pilvo spazmų, retais atvejais gali atsirasti kliedesių ir traukulių.

Organų sistemų klasė (MedRA 9.1)

*Nepageidaujamas poveikis (MedRA 9.1)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Neutropenija

*

*Psichikos sutrikimai

*Agresyvumas

Ažitacija

Nerimas

Sumišimas

Prislėgta nuotaika

Haliucinacijos

Priešiškumas

Nemiga

Asmenybės sutrikimas

Libido sumažėjimas

Libido padidėjimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Anterogradinė amnezija

Vegetacinės nervų sistemos sutrikimas

Koordinacijos sutrikimas

Svaigulys

Disartrija

Galvos skausmas

Hipertonija

Hipotonija

Mieguistumas

Tremoras

*

*Akių sutrikimai

*Regos sutrikimai

*

*Širdies sutrikimai

*Bradikardija

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>