Vaistinis preparatas: Foster
Puslapis: 7


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Foster poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netikėtinas,.

Nepageidaujamas poveikis

Foster sudėtyje yra beklometazono dipropionato ir formoterolio fumarato dihidrato, todėl tikėtina, kad nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir sunkumas bus susijęs su kiekviena veikliąja medžiaga. Papildomų duomenų apie nepageidaujamą poveikį, vartojant dviejų veikliųjų medžiagų kartu, negauta.

Su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotos dozės derinio bei atskirų veikliųjų medžiagų vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis išvardytas žemiau ir suskirstytas pagal organų sistemų klases. Pagal dažnumą sutrikimai skirstomi taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo? 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (? 1/10 000).

Duomenų apie dažnas ir nedažnas nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą gauta klinikinių tyrimų metu. Į tokio poveikio dažnumą vartojant placebą neatsižvelgta.

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujamos reakcijos

*Dažnumas

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Faringitas

*Dažni

*

*

*Gripas, burnos grybelinė infekcija, ryklės ir stemplės kandidamikozė, makšties kandidamikozė, gastroenteritas, sinusitas

*Nedažni

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Granulocitopenija

*Nedažni

*

*

*Trombocitopenija

*Labai reti

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Alerginis dermatitas

*Nedažni

*

*

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant eritemą, lūpų, veido, akių ir ryklės edemą

*Labai reti

*

*Endokrininiai sutrikimai

*Antinksčių slopinimas

*Labai reti

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Hipokalemija, hiperglikemija

*Nedažni

*

*Psichikos sutrikimai

*Nenustygstamumas

*Nedažni

*

*

*Nenormalus elgesys, miego sutrikimas, haliucinacijos

*Labai reti

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas

*Dažni

*

*

*Tremoras, galvos svaigimas,

*Nedažni

*

*Akių sutrikimai

*Glaukoma, katarakta

*Labai reti

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Otosalpingitas

*Nedažni

*

*Širdies sutrikimai

*Palpitacija, koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimas elektrokardiogramoje, elektrokardiogramos pokyčiai, tachikardija, tachiaritmija

*Nedažni

*

*

*Skilvelinės ekstrasistolės, krūtinės angina

*Reti

*

*

*Prieširdžių virpėjimas

*Labai reti

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Hiperemija, veido paraudimas

*Nedažni

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Disfonija

*Dažni

*

*

*Rinitas, kosulys, kosulys su atsikosėjimu, gerklės dirginimas, astminė būklė

*Nedažni

*

*

*Paradoksinis bronchų spazmas

*Reti

*

*

*Dusulys, astmos paūmėjimas

*Labai reti

*

*Virškinimo trakto sutrikimais

*Viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija, disfagija, deginimo pojūtis lūpose, pykinimas, disgeuzija

*Nedažni

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Niežulys, išbėrimas, smarkus prakaitavimas

*Nedažni

*

*

*Dilgėlinė, angioneurozinė edema

*Reti

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>