Vaistinis preparatas: Drosetil
Puslapis: 10


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, vartojant SGK, nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Šios nepageidaujamos vaistų reakcijos stebėtos Drosetil vartojimo metu.

Žemiau esančioje lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA organų sistemų klases (MedDRA OSK).

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujamo poveikio dažnis

*

*

*

*Dažni

(nuo ?1/100 iki <1/10)>

*Nedažni

(nuo ?1/1.000 iki <1/100)>

*

*Infekcijos ir infestacijos

* 

 

*Kandidozė

Paprastoji pūslelinė

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

* 

*Alerginė reakcija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

* 

 

*Apetito sumažėjimas

 

*

*Psichikos sutrikimai

*Emocinis labilumas

*Depresija

Nervingumas

Miego sutrikimas

Susilpnėjęs lytinis potraukis

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas

*Parestezija

Galvos svaigimas

*

*Akių sutrikimai

* 

*Regėjimo sutrikimas

*

*Širdies sutrikimai

* 

 

*Ekstrasistolės

Tachikardija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

* 

 

*Plaučių embolija

Hipertenzija

Migrena

Venų varikozė

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

* 

 

*Faringitas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pilvo skausmas

 

 

*Pykinimas

Vėmimas

Gastroenteritas

Viduriavimas

Vidurių užkietėjimas

Virškinimo trakto sutrikimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Spuogai

*Angioedema

Alopecija

Niežulys

Bėrimas

Odos sausumas

Seborėja

Odos ligos

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

* 

 

*Kaklo skausmas

Galūnės skausmas

Raumenų spazmai

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

* 

*Cistitas

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Krūtų skausmas

Krūtų padidėjimas

Dismenorėja

Metroragija

*Krūtų navikas

Fibrocistinis krūties darinys

Galaktorėja

Kiaušidės cista

Karščio bangos

Menstruacijų ciklo sutrikimas

Amenorėja

Menoragija

Makšties kandidozė

Vaginitas

Išskyros iš genitalijų

Vulvos ir makšties ligos

Makšties sausumas

Dubens srities skausmas

Įtartinas PAP tepinėlis

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

* 

 

*Edema

Astenija

Skausmas

Sustiprėjęs troškulys

Sustiprėjęs prakaitavimas

*

*Tyrimai

*Svorio padidėjimas

*Svorio sumažėjimas

*

*

Toliau išvardytos sunkios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos SGK vartojančioms moterims, kurios aptartos 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“:

• venų tromboemboliniai sutrikimai;

• arterijų tromboemboliniai sutrikimai;

• hipertenzija;

• kepenų navikai;

• naujai atsiradusios ar pasunkėjusios būklės, kurių ryšys su SGK vartojimu neaiškus: Krono liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, endometriozė, gimdos mioma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, nėščiųjų pūslelinė, Syndenhamo chorėja, hemolizinis-ureminis sindromas, cholestazinė gelta;

• chloazma;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>