Temos
|
Xymelin
Vaistinis preparatas: Xymelin
Puslapis: 3 Poveikis prasideda per 5 – 10 minučių ir trunka 10 12 valandų. Lokaliai pavartotos mažos ksilometazolino dozės suaugusiems žmonėms sisteminio poveikio nesukelia. Ilgai purškiant ksilometazolino ant nosies gleivinės, gali pasireikšti atoveiksmio vazodilatacija (medikamentinis rinitas). 5.2 Farmakokinetinės savybės Absorbcija Jei ksilometazolino tirpalo į nosį instiliuojama tinkamai, paprastai reikšmingos sisteminės absorbcijos nepasireiškia. Į nosį preparato įpurškus per daug ar netinkamai, šiek tiek jo nuo nosies gleivinės ar iš virškinimo trakto (nurijus) gali absorbuotis. Preparato nurijus, gali atsirasti sisteminis poveikis, ypač mažiems vaikams bei senyviems žmonėms. Duomenų apie ksilometazolino pasiskirstymą, metabolizmą ir ekskreciją žmogaus organizme yra nedaug. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ksilometazolinas mutageninio poveikio nedaro. Tyrimai parodė, kad pelėms ir žiurkėms jo injekavus po oda teratogeninio poveikio nepasireiškia. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Dinatrio edetatas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Natrio chloridas Benzalkonio chloridas Išgrynintas vanduo 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 2 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Rudo stiklo buteliukas, kuriame yra 15 ml tirpalo, su mechaniniu purkštuku. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Vartojimo instrukcija Nuimti apsauginį dangtelį. Prieš vartojant pirmą kartą paspausti purkštuką keletą kartų, kad pasirodytų smulkus rūkas. Prieš vartojant nosies purškalo, būtina išsišnypšti nosį. 1. Nosies purškalo buteliuką laikyti vertikaliai. 2. Galvą šiek tiek palenkti į priekį. 3. Vieną šnervę užspausti, į kitą įkišti purkštuko galiuką. 4. Greitai paspausti purkštuką ir tuo pat metu įkvėpti. 5. Pakartoti 1 4 punktuose išvardytus veiksmus (į kitą šnervę). Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) LT/1/95/0812/002 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2007-09-18 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2007-09-18 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |