Vaistinis preparatas: Pramipexol Torrent
Puslapis: 2


Pramipexol Torrent 1,1 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, nedengtos, pažymėtos "P6" abiejose laužimo vagelės pusėse, vienoje tabletės pusėje ir lygios kitoje pusėje. Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.



4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis idiopatinės Parkinsono ligos gydymas vien Pramipexol Torrent (be levodopos) arba kartu su levodopa, t.y. ligos eigoje, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos terapinis poveikis silpnėja arba kinta ir svyruoja („dozės pabaigos“ ar „įjungimo-išjungimo“ svyravimai).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Parkinsono liga

Tabletes reikia vartoti per burną. Jas reikia nuryti užgeriant vandeniu valgio metu arba nevalgius. Paros dozė padalijama į tris lygias dalis ir išgeriama per 3 kartus.

Pradinis gydymas

Dozę būtina didinti palaipsniui. Gydymą pramipeksoliu reikia pradėti nuo 0,264 mg bazės (0,375 mg druskos) dozės per parą, po to dozę didinti kas 5 – 7 paras. Pacientams, kuriems nepasireiškia netoleruojamo nepageidaujamo poveikio, dozę reikia palaipsniui didinti tol, kol terapinis poveikis tampa didžiausias.

Pramipexol Torrent dozės didinimo schema

*

*Savaitės

*Pramipeksolio bazės dozė (mg)

*Bendra pramipeksolio bazės paros dozė (mg)

*Pramipeksolio druskos dozė (mg)

*Bendra pramipeksolio druskos paros dozė (mg)

*

*1

*Gerti tris kartus po 0,088

*0,264

*Gerti tris kartus po 0,125

*0,375

*

*2

*Gerti tris kartus po 0,18

*0,54

*Gerti tris kartus po 0,25

*0,75

*

*3

*Gerti tris kartus po 0,35

*1,1

*Gerti tris kartus po 0,5

*1,50

*

*

Jei dozę reikia didinti ir toliau, paros dozė kas savaitę turi būti didinama po 0,54 mg bazės (0,75 mg druskos) iki didžiausios paros dozės - 3,3 mg bazės (4,5 mg druskos).

Reikia žinoti, kad jei vartojama didesnė kaip 1,5 mg pramipeksolio druskos paros dozė, daugėja mieguistumo pasireiškimo dažnis (žr. 4.8 skyrių).

Palaikomasis gydymas

Individuali pramipeksolio paros dozė turi būti 0,264 – 3,3 mg bazės (0,375 – 4,5 mg druskos). Didžiausia paros dozė yra 3,3 mg bazės (4,5 mg druskos). Didinant dozę pagrindinių tyrimų metu pastebėta, kad poveikis prasideda vartojant 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę. Vėliau, atsižvelgus į klinikinį vaisto poveikį ir šalutinio poveikio pasireiškimą, dozę reikia koreguoti. Klinikinių tyrimų metu maždaug 5 % pacientų buvo gydomi mažesne kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros doze. Jei Parkinsono liga progresuoja ir levodopos vartojimą numatoma mažinti, galima skirti didesnę kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę. Atsižvelgus į ligonio reakciją, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek Pramipexol Torrent dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu.

Gydymo nutraukimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>