Vaistinis preparatas: Intraglobin F
Puslapis: 12


Pranešimai apie inkstų funkcijos sutrikimą ir ūminį inkstų nepakankamumą susiję su daugeliu licencijuotų intraveninių imunoglobulinų vartojimu; pranešimų dalis, susijusi su produktais, kurių sudėtyje buvo stabilizuojančios medžiagos sacharozės, buvo neproporcinga..Pacientams, kuriems nustatyta rizika, gydyti reikėtų vartoti intraveninius imunoglobulinus, kuriuose sacharozės nėra.

Pacientams, kuriems gresia ūminis inkstų nepakankamumas arba tromboembolinės komplikacijos, intraveninį imunoglobuliną reikia infuzuoti mažiausiu greičiu ir doze.

Visiems pacientams, kuriems vartojama intraveninio imunoglobulino, reikia:

prieš imunoglobulino infuziją duoti gerti tinkamą kiekį skysčių,

tikrinti šlapimo išsiskyrimą,

tikrinti kreatinino kiekį kraujo serume,

vengti kartu vartoti kilpinių diuretikų.

Pacientai, kuriems gresia pavojus, aprašyti sk. „Perdozavimas“.

Kai vaistai gaminami iš žmogaus kraujo arba plazmos, laikomasi tam tikrų reikalavimų, kad pacientas būtų apsaugotas nuo infekcijos perdavimo. Tokios priemonės yra individualaus donorinio kraujo atrinkimas siekiant užtikrinti, kad nepatektų infekcijų nešiotojų kraujo, kiekvieno donoro kraujo ir kraujo plazmos kaupinių tyrimas siekiant nustatyti virusų ir infekcijų sukėlėjų žymenis. Šių preparatų gamintojai taip pat įtraukia tam tikrus veiksmingus gamybos etapus, kurių metu virusai nukenksminami arba sunaikinami. Nepaisant šių priemonių, vartojant medicininius preparatus, pagamintus iš žmogaus kraujo arba plazmos, galimybės, kad infekcijų sukėlėjai bus perduoti kitiems žmonėms, visiškai paneigti negalima. Tai pasakytina ir apie iki šiol nežinomus arba naujus virusus, kitus patogeninius mikrobus.

Taikomos priemonės yra veiksmingos apsisaugant nuo apvalkalą turinčių virusų, tokių kaip ŽIV, hepatito B ir hepatito C. Priemonės gali būti riboto veiksmingumo siekiant apsisaugoti nuo apvalkalo neturinčių hepatito A viruso ir parvoviruso B19.

Patyrimas stebint ligonius rodo, kad hepatito A virusas ar parvovirusas B19 neperduodami su imunoglobulinais; taip pat manoma, kad preparate esantys antikūnai nuo šių virusų apsaugo.

Kiekvieną kartą, kai Jums bus infuzuojamas Intraglobin F, turi būti žurnale užregistruota Jūsų pavardė ir preparato serijos numeris, kad būtų įmanoma nustatyti ryšį tarp paciento ir preparato serijos.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kontroliniais klinikiniais tyrimais nenustatyta, ar preparatas nepavojingas nėštumo laikotarpiu, todėl nėščiosioms ir žindyvėms jį vartoti reikėtų labai atsargiai. Klinikinė imunoglobulinų vartojimo patirtis rodo, kad imunoglobulinai neturi žalingos įtakos nėštumo eigai, nekenkia nei vaisiui, nei naujagimiui.

Imunoglobulinai išsiskiria į žindyvės pieną, todėl gali padidėti apsauginių antikūnų, patenkančių į naujagimio organizmą, kiekis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Intraglobin F gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Kitų vaistų vartojimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>