Vaistinis preparatas: Madopar
Puslapis: 4


Pranešta, kad pacientams, kuriems yra naktinis nejudamumas, gautas teigiamas poveikis palaipsniui padidinus paskutinę prieš miegą vartojamą vakaro dozę iki 2 Madopar HBS kapsulių (200 mg/50 mg)

Pernelyg stipri reakcija į Madopar HBS (diskinezija) gali būti kontroliuojama didinant intervalus tarp dozių, o ne mažinant vienkartines dozes.

Jeigu Madopar HBS poveikis nepakankamas, reikia vėl pradėti gydyti standartiniu Madopar arba disperguojamomis Madopar tabletėmis.

Pacientus reikia atidžiai stebėti – ar neatsirado nepageidaujamų psichikos sutrikimo simptomų.

Neramių kojų sindromas (NKS)

Siekiant išvengti sindromo sustiprėjimo (t.y. ankstyvo NKS simptomų atsiradimo dienos metu, simptomų pasunkėjimo ir išplitimo į kitas kūno dalis), Madopar kasdieninė dozė turi būti ne didesnė nei rekomenduojama didžiausia dozė.

Jeigu sindromas stiprėja, svarbu neviršyti didžiausios paros dozės. Jeigu sindromas stiprėja ar atsiranda atoveiksmio reakcija, turi būti skiriamas pagalbinis gydymas ir mažinama levodopos dozė arba palaipsniui nutraukiamas gydymas levodopa ir numatomas gydymas kitu vaistu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas levodopai, benserazidui arba bet kuriai pagalbinei Madopar medžiagai.

Kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais. Tačiau su selektyviais MAO-B inhibitoriais, tokiais kaip selegilinas ir razagilinas, arba selektyviais MAO-A inhibitoriais, tokiais kaip moklobemidas, Madopar vartoti nedraudžiama. MAO-A ir MAO-B inhibitorių derinys yra tolygus neselektyviems MAO inhibitoriams, todėl šio derinio vartoti kartu su Madopar negalima (žr. 4.5 skyrių).

Pacientams, kuriems yra dekompensuota endokrininės sistemos, inkstų (išskyrus dializuojamus pacientus, kuriems yra NKS) arba kepenų funkcija, sutrikusi širdies veikla, sergantiesiems psichikos ligomis su psichoziniu komponentu, taip pat sergantiesiems uždaro kampo glaukoma.

Jaunesniems nei 25 metų pacientams (nes būtinas visiškas skeleto susiformavimas).

Nėščioms moterims, taip pat vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja pakankamos kontracepcijos (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendrosios nuorodos

Jautriems pacientams gali atsirasti alerginių reakcijų.

Pacientams, kurie serga atviro kampo glaukoma, patartina reguliariai tikrinti akispūdį, nes teoriškai levodopa gali padidinti akispūdį.

Depresija gali būti sergančių Parkinsono liga ir NKS pacientų klinikinių reiškinių sudedamoji dalis, bet taip pat ji gali atsirasti gydant Madopar preparatu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>