Vaistinis preparatas: AQUADETRIM
Puslapis: 5


Jis prasiskverbia per placentą ir išsiskiria su žindyvės pienu.

Išgertas vitaminas D jau po 6 valandų reguliuoja kalcio ir fosforo apykaitą organizme.

Išgėrus vitamino D3, jau po 48 val. plazmoje reikšmingai padidėja cholekalciferolio koncentracija.

Vitaminas D3 iš vandeninio tirpalo žarnyne rezorbuojamas geriau nei iš aliejinio. Be to, kai vartojama vandeninio tirpalo, kepenyse susikaupia daugiau vitamino nei tuomet, kai vartojama aliejinio tirpalo.

Vaikams išgėrus vandeninio vitamino D tirpalo, jo didžiausia koncentracija plazmoje susidaro greičiau nei tuomet, kai vartojama aliejinio tirpalo; kalcio koncentracija kraujyje taip pat būna didesnė.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo, išskyrus toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 4.6 skyrių).

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Makrogolglicerolio ricinoleatas

Sacharozė

Dinatrio fosfatas dodekahidratas

Citrinų rūgštis monohidratas

Anyžių kvapo medžiaga

Benzilo alkoholis

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Tamsaus stiklo III hidrolitinės klasės buteliukas su lašintuvu, užsuktas polietileniniu dangteliu su garantiniu žiedu. Kartono dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra 10 ml tirpalo, ir pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Medana Pharma SA

Wł. Łokietka 10

98-200 Sieradz, Lenkija

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/1371/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-12-18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-12-18

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>