Vaistinis preparatas: Palexia
Puslapis: 11


Prasiskverbimas į pieną buvo įvertintas, tiriant žiurkių, kurioms buvo dozuojamas tapentadolis, jauniklius. Poveikis jaunikliams priklausė nuo tapentadolio ir tapentadolio O-gliukuronido ekspozicijos. Nuspręsta, kad tapentadolio prasiskverbia į pieną.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

50 mg:

Tabletės branduolys

Mikrokristalinė celiuliozė

Laktozė monohidratas

Kroskarmeliozės natrio druska

Povidonas K30

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Polivinilo alkoholis

Titano dioksidas (E171)

Makrogolis 3350

Talkas

75 mg:

Tabletės branduolys

Mikrokristalinė celiuliozė

Laktozė monohidratas

Kroskarmeliozės natrio druska

Povidonas K30

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Polivinilo alkoholis

Titano dioksidas (E171)

Makrogolis 3350

Talkas

Geltonasis geležies oksidas (E172)

Raudonasis geležies oksidas (E172)

100 mg:

Tabletės branduolys

Mikrokristalinė celiuliozė

Laktozė monohidratas

Kroskarmeliozės natrio druska

Povidonas K30

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Polivinilo alkoholis

Titano dioksidas (E171)

Makrogolis 3350

Talkas

Geltonasis geležies oksidas (E172)

Raudonasis geležies oksidas (E172)

Juodasis geležies oksidas (E172)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC aliuminio lizdinės plokštelės

Pakuotėje yra 5, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 plėvele dengtų tablečių.

PVC/PVDC aliuminio perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės

Pakuotėje yra 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 100 x 1 plėvele dengta tabletė.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Aachen

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Palexia 50 mg

Lizdinė plokštelė:

N5 - LT/1/10/2341/001

N10 - LT/1/10/2341/002

N14 - LT/1/10/2341/003

N20 - LT/1/10/2341/004

N28 - LT/1/10/2341/005

N30 - LT/1/10/2341/006

N40 - LT/1/10/2341/007

N50 - LT/1/10/2341/008

N56 - LT/1/10/2341/009

N60 - LT/1/10/2341/010

N90 - LT/1/10/2341/011

N100 - LT/1/10/2341/012

Vienadozė lizdinė plokštelė:

N10x1 - LT/1/10/2341/013

N14x1 - LT/1/10/2341/014

N20x1 - LT/1/10/2341/015

N28x1 - LT/1/10/2341/016

N30x1 - LT/1/10/2341/017

N50x1 - LT/1/10/2341/018

N56x1 - LT/1/10/2341/019

N60x1 - LT/1/10/2341/020

N90x1 - LT/1/10/2341/021

N100x1 - LT/1/10/2341/022

Palexia 75 mg

Lizdinė plokštelė:

N5 - LT/1/10/2341/023

N10 - LT/1/10/2341/024

N14 - LT/1/10/2341/025

N20 - LT/1/10/2341/026

N28 - LT/1/10/2341/027

N30 - LT/1/10/2341/028

N40 - LT/1/10/2341/029

N50 - LT/1/10/2341/030

N56 - LT/1/10/2341/031

N60 - LT/1/10/2341/032

N90 - LT/1/10/2341/033

N100 - LT/1/10/2341/034

Vienadozė lizdinė plokštelė:

N10x1 - LT/1/10/2341/035

N14x1 - LT/1/10/2341/036

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>