Vaistinis preparatas: HyperHAES
Puslapis: 4


Preparato perdozavus, gali pasireikšti hipernatremija. Tokiu atveju, jei atsiranda hipervolemija, reikia stiprinti diurezę ir pradėti pakeičiamąją skysčių terapiją.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – plazmos pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos, ATC kodas - BO5AA05

HyperHAES yra hipertoninis izoonkotinis tirpalas, kuriame yra 7,2 ( natrio chlorido ir 6 ( hidroksietilo krakmolo.

HyperHAES osmoliariškumas yra didelis (2464 mosmol/l), todėl po infuzijos skystis pirmiausia iš tarpląstelinio skyriaus greitai teka į ląstelinį skyrių. Hemodinamikos rodmenys, pvz., kraujospūdis ir minutinis širdies tūris, priklausomai nuo dozės ir infuzijos greičio greitai didėja. Jei hemodinamika yra nuslopinta, ji sunormalėja.

Po HyperHAES infuzijos kraujagyslėse padidėjęs skysčio tūris išlieka trumpai. Šį padidėjimą stabilizuoja nedelsiant pradėtas tinkamas gydymas įprastiniais skysčiais, pvz., elektrolitų ir koloidiniais tirpalais.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Hidroksietilo krakmolą fermentai alfa amilazės suardo į įvairios molekulinės masės oligosacharidus ir polisacharidus.

Hidroksietilo krakmolo (HES 200/0,5) pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 4 valandos. Daugiausia jo išsiskiria pro inkstus. 50 ( suvartotos dozės išlieka šlapime mažiau kaip 24 valandas. Šiek tiek preparato trumpai išlieka audiniuose.

Hidroksietilo krakmolą iš kraujo galima pašalinti ne dialize, bet diafiltracija. Preparato pusinės eliminacijos iš kraujagyslių periodas ir jo susilaikymas organizme atitinkamai koreliuoja su inkstų funkcijos nepakankamumo laipsniu.

Po 30 minučių natrio chloridas būna pasiskirstęs visuose neląsteliniuose tarpuose.

Daugiausia jo išsiskiria pro inkstus, per odą mažai.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Remiantis įprastiniais farmakologinio poveikio saugumo, kartotinių dozių toksinio poveikio, genotoksinio, kancerogeninio poveikio bei poveikio dauginimosi funkcijai ikiklinikinio tyrimo būdais, galima teigti, kad žalingas preparato poveikis žmogui nepastebėtas.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio hidroksidas

Vandenilio chlorido rūgštis

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Medikamento maišyti su kitokiais vaistais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

36 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Preparato negalima šaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Lankstus poliolefino maišas su apvalkalu.

Dėžėje yra vienas, dešimt, dvidešimt, trisdešimt, trisdešimt penki arba keturiasdešimt maišų. Kiekviename jų yra 250 ml tirpalo.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Vokietija

Kitose šalyse kitas

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

03/80087/3

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2003.03.28.

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-09-20

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>