Vaistinis preparatas: Nolicin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nolicin 400 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg norfloksacino.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra oranžinės, apvalios, abipus truputį išgaubtos, su vagele vienoje pusėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Norfloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

šlapimo takų ir lyties organų (ūminio arba recidyvuojančio cistito, ūminio nekomplikuoto pielonefrito, lėtinio prostatito);

gonorėjos;

gastroenterito.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas .

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletes galima vartoti nevalgius užgeriant stikline skysčio arba valgio metu.

Indikacija

*Dozė

*Gydymo trukmė

*

*Gydymas

*

*

*

*Ūminis cistitas

*2 ( 400 mg

*3-7 paros

*

*Atsinaujinęs cistitas

*2 ( 400 mg

*7-14 parų

*

*Ūminis nekomplikuotas pielonefritas

*2 ( 400 mg

*7-14 parų

*

*Lėtinis prostatitas

*2 ( 400 mg

*46 savaitės arba ilgiau

*

*Gonorėja

*2 ( 400 mg

*3-7 paros

*

*Bakterinis gastroenteritas

*2 ( 400 mg

*iki 5 parų

*

*

Gydant būtina palaikyti normalią diurezę.

Didžiausia vienkartinė dozė yra 800 mg, didžiausia paros dozė – 1200 mg.

Jei kreatinino klirensas mažesnis kaip 0,5 ml/sek. (30 ml/min.) ir (arba) jo koncentracija serume didesnė kaip 400 (mol/l (4,5 mg/100 ml), dvigubai sumažinama Nolicin dozė arba dvigubai pailginamas jo vartojimo intervalas.

Hemodializuojamiems pacientams, kurių diurezė išlikusi, skiriama pusė įprastos dozės.

Jei pacientui, kurio diurezė išlikusi, atliekama nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė, jam skiriama tokia pati šio vaisto dozė kaip esant normaliai inkstų funkcijai.

Nedaug turimų duomenų rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas pusinės eliminacijos laikui reikšmingos įtakos neturi.

Vaikai

Ar jaunesnius kaip 18 metų pacientus gydyti norfloksacinu saugu ir veiksminga, nenustatyta.

Senyvi žmonės

Farmakokinetinių tyrimų metu pastebimų pokyčių senyviems žmonėms, palyginti su jaunesniais pacientais, išskyrus nedidelį pusinės eliminacijos laiko pailgėjimą, nenustatyta. Jei nėra inkstų funkcijos sutrikimo, dozės koreguoti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas norfloksacinui, kuriam nors kitam šio vaisto komponentui ar kitiems chinolonų grupės vaistams.

Nėščiosioms ir žindyvėms.

Vaikams ir paaugliams (jiems nėra šio vaisto vartojimo patirties, nepaneigtas sąnarinių kremzlių pažeidimo augimo laikotarpiu pavojus).

Norfloksacino draudžiama vartoti pacientams, kuriems buvo su gydymu norfloksacinu susijusio tendinito ar sausgyslės plyšimo atvejų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>