Vaistinis preparatas: Acetilsalicilo rūgštis SANITAS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Acetilsalicilo rūgštis SANITAS 500 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg acetilsalicilo rūgšties.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Baltos, apvalios tabletės. Vienoje pusėje esanti vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis lengvo ir vidutinio stiprumo skausmo (pvz., galvos, dantų, gerklės, raumenų, sąnarių, mėnesinių, nugaros) ir uždegimo malšinimas.

Trumpalaikis karščiavimo mažinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Bendrieji nurodymai

Acetilsalicilo rūgšties tabletes rekomenduojama gerti valgant arba po valgio, užgeriant stikline vandens.

Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12metų vaikams

Rekomenduojama vartoti 5001000 mg dozę ne dažniau kaip 34 kartus per parą.

Vaikai ir paaugliai

Acetilsalicilo rūgštis SANITAS jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Senyvi pacientai

Senyviems žmonėms rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir preparato vartoti kiek įmanoma trumpiau (žr. 4.4 skyrių).

Pacientai sergantys inkstų, kepenų ar širdies funkcijos sutrikimu

Tokiems pacientams rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir preparato vartoti kiek įmanoma trumpiau (žr. 4.4 skyrių). Jei inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas sunkus, acetilsalicilo rūgšties vartoti negalima.

Vaikai ir paaugliai

Skiriant vaikams ir paaugliams, būtina atsižvelgti į saugumo reikalavimus, išvardytus 4.4 skyriuje.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Buvusi astma, kurią sukėlė salicilatai ar kitokie nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo.

Pacientas jaunesnis negu 12 metų.

Paskutiniai trys nėštumo mėnesiai.

Žindymo laikotarpis.

Yra ar anksčiau buvo skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa.

Kraujavimas.

Hemofilija ar kitoks kraujo krešėjimo sutrikimas.

Vartojama 15 mg ar didesnė metotreksato savaitės dozė (žr. 4.5 skyrių).

Sunkus širdies nepakankamumas.

Sunkus kepenų nepakankamumas.

Sunkus inkstų nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Toliau išvardytais atvejais acetilsalicilo rūgšties būtina skirti atsargiai.

Sergama podagra, tireotoksikoze, bronchų astma, kolagenozėmis ar kraujodaros sistemos ligomis;

Yra virškinimo trakto sutrikimų.

Sutrikusi inkstų, kepenų ar širdies funkcija (taip pat žr. 4.3 skyrių).

Yra padidėjęs jautrumas kitokiems vaistiniams preparatams nuo uždegimo.

Alerginės reakcijos

Ligonis gali būti alergiškas acetilsalicilo rūgščiai, jeigu jo organizmo jautrumas kitiems NVNU yra padidėjęs.

Acetilsalicilo rūgštis, kaip ir kiti NVNU, labai retai gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas. Įtarus alerginę reakciją, acetilsalicilo rūgšties vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.

Kitas puslapis >>>