Vaistinis preparatas: ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS 500 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg acetilsalicilo rūgšties.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletė yra baltos spalvos (gali būti marmurinio atspalvio), apvalios formos, plokščiu paviršiumi su vagele vienoje pusėje, nuožulniais kraštais.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nestipraus skausmo malšinimas.

Karščiavimo mažinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vyresni nei 16 metų paaugliai, suaugę ir senyvi pacientai

Vartoti po 1–2 tabletes kas 4–8 valandas; didžiausia paros dozė – po 2 tabletes 4 kartus (4 g).

Vaikai ir paaugliai iki 16 metų

Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams (žr. 4.3 skyrių “Kontraindikacijos”).

Siekiant sumažinti skrandžio dirginimą, vaisto reikėtų vartoti valgant ar užgerti dideliu kiekiu vandens.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, kitiems salicilatams arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai.

Anksčiau sirgta astma, angioedema, urtikarija ar rinitas, kuriuos sukėlė salicilatų vartojimas arba panašaus poveikio medžiagos, ypač nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

Aktyvi pepsinė opa.

Hemoraginė diatezė.

Podagra.

Kartu vartojama 15 mg ar daugiau per savaitę metotreksato.

Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai.

Jaunesni nei 16 metų vaikai ir paaugliai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Paaugliai, kuriems pasireiškia karščiavimas ar virusinė infekcija, turėtų vengti vartoti acetilsalicilo rūgšties dėl Reje sindromo pavojaus.

Senyvi pacientai turėtų vengti ilgesnio acetilsalicilo rūgšties vartojimo dėl kraujavimo iš virškinimo trakto pavojaus. Vaisto reikėtų vartoti atsargiai, kai yra nekontroliuojama hipertenzija.

Acetilsalicilo rūgšties reikėtų vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus inkstų ar kepenų pažeidimas, lėtinė ar pasikartojanti skrandžio bei dvylikapirštės žarnos uždegiminė liga, dehidratuotiems pacientams, taip pat kai yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stoka.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Acetilsalicilo rūgšties vartojant kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo gali padidėti nepageidaujamo poveikio pavojus.

Vaistas didina heparino ir kumarino darinių antikoaguliacinį poveikį. Vartojant acetilsalicilo rūgšties kartu su fenindionu didėja kraujavimo pavojus. Kraujavimo pavojus taip pat didėja vartojant acetilsalicilo rūgšties kartu su klopidogreliu, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ar venlafaksinu, sibutraminu bei iloprostu.

Kitas puslapis >>>