Vaistinis preparatas: Actifed Expectorant
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Actifed Expectorant 100 mg/30mg/1,25 mg/5 ml sirupas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml sirupo yra 100 mg gvajfenezino, 30 mg pseudoefedrino hidrochlorido ir 1,25 mg triprolidino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: 5 ml tirpalo yra 2,81 ml sacharozės, metilo parahidroksibenzoato (E218), saulėlydžio geltonojo FCF (E110), 0,346 ml etanolio (96 %).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Sirupas.

Skaidrus oranžinis, charakteringo kvapo sirupas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Peršalimo simptomų (ūminio produktyvaus kosulio, nosies užgulimo, tekėjimo ir čiaudulio) lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų amžiaus vaikams

Gerti po 10 ml kas 4–6 valandas, ne dažniau kaip 4 kartus per parą.

Vaikai iki 12 metų

Actifed Expectorant draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių).

Actifed Expectorant nevartoti vyresniems kaip 12 metų vaikams ilgiau kaip 5 dienas be gydytojo konsultacijos. Tėvai ar artimieji turi kreiptis į gydytoją, jei gydymo metu vyresnių kaip 12 metų vaikų būklė blogėja.

Actifed Expectorant galima atskiesti nekonservuotu sirupu BP santykiu 1:1 arba 1:3. Taip atskiestą tirpalą 25 oC temperatūroje galima laikyti 4 savaites.

Senyvo amžiaus žmonėms

Jokių specialių tyrimų su senyvo amžiaus žmonėmis neatlikta. Patirtis rodo, kad tinka įprastinės suaugusiųjų dozės.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, Actifed Expectorant reikėtų skirti atsargiai.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, Actifed Expectorant reikia skirti atsargiai.

Negalima viršyti nurodytos dozės. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

4.3 Kontraindikacijos

Actifed Expectorant draudžiama vartoti žmonėms, kurių jautrumas šiam vaistiniam preparatui, bet kuriai sudedamajai jo medžiagai arba akrivastinui yra padidėjęs.

Actifed vartoti draudžiama pacientams, kurie vartoja ar per paskutiniąsias 14 dienų vartojo monoaminooksidazės inhibitorių (žr. 4.5 skyrių).

Actifed vartoti draudžiama pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, tame tarpe hipertenzija.

Actifed draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, diabetu, feochromocitoma, hipertiroze, uždaro kampo glaukoma.

Žinoma, kad antibakterinis preparatas furazolidonas sukelia nuo dozės priklausomą monoaminooksidazės slopinimą. Nors nėra duomenų apie kartu vartojamų Actifed Expectorant ir furazolidono sukeltą hipertenzinę krizę, tačiau šių vaistinių preparatų nereikėtų vartoti kartu.

Draudžiama kartu vartoti kitus simpatomimetinius dekongestantus.

Draudžiama kartu vartoti beta blokatorius.

Vaikai iki 12 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>