Vaistinis preparatas: Actifed DM
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Actifed DM 30 mg/10 mg/1,25 mg/5 ml geriamasis tirpalas



2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml tirpalo yra 30 mg pseudoefedrino hidrochlorido, 10 mg dekstrometorfano hidrobromido, 1,25 mg triprolidino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: 5 ml tirpalo yra 1 g skystojo sorbitolio, 3,21 ml sacharozės, metilo parahidroksibenzoato (E218), ponso 4R (E124), 0,25 ml etanolio (96 %).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis tirpalas.

Raudonas skaidrus charakteringo kvapo tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Peršalimo arba gripo sukeltų simptomų (slogos, nosiaryklės gleivinės užburkimo, sauso kosulio, nosies ir akių perštėjimo) mažinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo būdas: gerti.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Po 10 ml kas 4-6 val. ne daugiau kaip 4 kartus per parą.

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams

Actifed sirupo draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių).

Actifed DM nevartoti vyresniems kaip 12 metų vaikams ilgiau kaip 5 dienas be gydytojo konsultacijos. Tėvai ar artimieji turi kreiptis į gydytoją, jei gydymo metu vyresnių kaip 12 metų vaikų būklė blogėja.

Actifed DM galima praskiesti 1:1 (1 į 2) ar 1:3 (1 į 4) sirupu be konservantų. Laikant 25 °C temperatūroje, toks praskiestas vaistas tinkamas vartoti 4 savaites.



Senyvo amžiaus žmonėms

Jokių specialių tyrimų su senyvo amžiaus žmonėmis neatlikta. Patirtis rodo, kad tinka įprastinės suaugusiųjų dozės.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, Actifed DM reikėtų skirti atsargiai.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, Actifed DM reikia skirti atsargiai.

Negalima viršyti nurodytos dozės. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Actifed vartoti draudžiama pacientams, kurie vartoja ar per paskutiniąsias 14 dienų vartojo monoaminooksidazės inhibitorių (žr. 4.5 skyrių).

Actifed vartoti draudžiama pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, tame tarpe hipertenzija.

Actifed draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, diabetu, feochromocitoma, hipertiroze, uždaro kampo glaukoma.

Žinoma, kad antibakterinis preparatas furazolidonas sukelia nuo dozės priklausomą monoaminooksidazės slopinimą. Nors nėra duomenų apie kartu vartojamų Actifed Expectorant ir furazolidono sukeltą hipertenzinę krizę, tačiau šių vaistinių preparatų nereikėtų vartoti kartu.

Draudžiama kartu vartoti kitus simpatomimetinius dekongestantus.

Draudžiama kartu vartoti beta blokatorius.

Actifed DM negalima skirti tiems pacientams, kuriems kosulys atsiranda dėl astmos arba kurie gausiai atkosėja sekreto.

Kitas puslapis >>>