Temos
|
Actifed
Vaistinis preparatas: Actifed
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Actifed 30 mg /1,25 mg/ 5 ml sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 5 ml sirupo yra 30 mg pseudoefedrino hidrochlorido ir 1,25 mg triprolidino hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos: sacharozė (700 mg/ml), metilo parahidroksibenzoatas (E218), saulėlydžio geltonasis FCF (E110). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas. Skaidrus geltonas sirupas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Nosies ir viršutinių kvėpavimo takų gleivinės užgulimo peršalus mažinimas. Nosies tekėjimo ir čiaudulio slopinimas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vartojimo būdas: gerti. Suaugusiems asmenims ir vyresniems kaip 12 metų vaikams Po 10 ml kas 4-6 val. ne daugiau kaip 4 kartus per parą. Vaikai iki 12 metų Actifed sirupo draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių). Actifed sirupo nevartoti vyresniems kaip 12 metų vaikams ilgiau kaip 5 dienas be gydytojo konsultacijos. Tėvai ar artimieji turi kreiptis į gydytoją, jei gydymo metu vyresnių kaip 12 metų vaikų būklė blogėja. Actifed galima praskiesti 1:1 (1 į 2) ar 1:3 (1 į 4) sirupu be konservantų. Laikant 25 °C temperatūroje, toks praskiestas vaistas tinkamas vartoti 4 savaites. Pagyvenusiems pacientams Jokių specialių tyrimų su senyvo amžiaus žmonėmis neatlikta. Patirtis rodo, kad tinka įprastinės suaugusiųjų dozės. Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, Actifed reikia skirti atsargiai. Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, Actifed reikia skirti atsargiai. Negalima viršyti nurodytos dozės. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai ar akrivastinui. Actifed vartoti draudžiama pacientams, kurie vartoja ar per paskutiniąsias 14 dienų vartojo monoaminooksidazės inhibitorių (žr. 4.5 skyrių). Actifed vartoti draudžiama pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, tame tarpe hipertenzija. Actifed draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, diabetu, feochromocitoma, hipertiroze, uždaro kampo glaukoma. Žinoma, kad bakterijas naikinantis preparatas furazolidonas, priklausomai nuo dozės, gali slopinti monoaminooksidazę. Actifed skirti kartu su furazolidonu nereikėtų, nors duomenų, kad, vartojant šių preparatų kartu, būtų kilusi hipertenzinė krizė, nėra. Draudžiama kartu vartoti kitus simpatomimetinius dekongestantus. Draudžiama kartu vartoti beta blokatorius. Vaikai iki 12 metų. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kitas puslapis >>> |