Vaistinis preparatas: Advantan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Advantan 1 mg/g kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g kremo yra 1 mg metilprednizolono aceponato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Atopinis dermatitas (endogeninė egzema, neurodermitas), kontaktinė egzema, degeneracinė, dishidrozinė, paprastoji egzema, vaikų egzema.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paprastai pažeistą odos vietą vieną kartą per parą reikia tepti plonu sluoksniu viena iš Advantan vaisto formų, atitinkančia odos savybes.

Paprastai suaugusių žmonių negalima gydyti ilgiau kaip 12 savaičių ir ilgiau kaip 4 savaites vaikų.

4.3 Kontraindikacijos

Pažeistos odos vietos tuberkuliozės ar sifilio infekcija, virusų sukelta odos liga (pvz., vėjaraupiai, juostinė pūslelinė), raudonieji spuogai, perioralinis dermatitas ir esant odos reakcijai į vakcinaciją.

Jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Papildomas specifinis gydymas būtinas, jei ligos pažeistoje odoje yra bakterijų ir/ar grybelių infekcija.

Jeigu ilgai vartojant Advantan kremo per daug išsausėja oda, jį reikia keisti viena iš formų, kurioje yra daugiau riebalų (Advantan tepalu).

Tepant veidą Advantan, reikia saugoti, kad nepatektų į akis.

Nepastebėta, kad suaugusiųjų arba vaikų antinksčių veikla sutriktų tepant didelius odos plotus (40–60 % odos paviršiaus ploto) arba Advantan tepant odą po sandariuoju tvarsčiu. Vis dėlto gydyti pažeistą didelį odos plotą reikia kiek galima trumpiau.

Tepant didelį kiekį vietinio poveikio kortikosteroidų ant didelių kūno odos plotų arba vartojant juos ilgai, ypač pateptą vietą aptvarstant, žymiai padidėja pašalinio poveikio rizika.

Kaip ir nuo bendrojo poveikio kortikosteroidų, glaukoma gali pasireikšti ir nuo lokaliai vartojamų kortikosteroidų (pavyzdžiui, vartojant dideles vaisto dozes arba vartojant vaistą ilgai, ant pateptų vietų dedant sandariuosius tvarsčius arba tepant odą apie akis).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Iki šiol sąveikos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Gyvūnų eksperimentiniais tyrimais nustatytas gliukokortikosteroidų toksiškumas veisimuisi (žr. 5.3 skyrių).

Keletas epidemiologinių tyrimų teigia, kad yra galimas naujagimių lūpos ir gomurio defektų pavojaus padidėjimas tarp moterų, gydytų sisteminiais gliukokortikoidais pirmąjį nėštumo trimestrą. Lūpos ir gomurio defektai yra retas susirgimas ir jei sisteminiai gliukokortikoidai pasižymi teratogeniniu poveikiu, šiuo atveju, galimas padidėjimas yra tik vienas ar du atvejai 1000 moterų, gydytų nėštumo metu. Nėštumo metu vietiškai vartojamų gliukokortikoidų turimi duomenys yra nepakankami, tačiau tikėtina mažesnė rizika nes vietinių gliukokortikoidų sisteminis poveikis yra labai mažas.

Kitas puslapis >>>