Vaistinis preparatas: Aktyvintoji anglis SANITAS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Aktyvintoji anglis SANITAS 200 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 200 mg aktyvintosios anglies.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė.

Juodos kietos želatinos kapsulės, be įspaudo, bekvapės ir beskonės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Žarnų meteorizmo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vienkartinė dozė yra 3 – 4 kapsulės, didžiausia paros dozė — 12 kapsulių. Kapsules reikia užsigerti vandeniu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Aktyvintoji anglis SANITAS medžiagai.

Nustatytas arba įtariamas virškinimo trakto nepraeinamumas.

Staiga prasidėjęs pilvo skausmas (ūminės pilvo ertmės organų ligos).

Opinis kolitas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojant aktyvintąją anglį išmatų spalva tampa juoda. Jeigu gydant šiuo preparatu viduriavimas nesiliauja, reikia atlikti papildomus klinikinius ir biocheminius tyrimus, kad būtų atskleista ligos priežastis.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Dažniausiai susilpnėja kartu su aktyvintąja anglimi vartojamų geriamųjų vaistų poveikis (pvz., vaistų hipertenzijai, reumatui ir kitoms ligoms gydyti).

Aktyvintoji anglis gali susilpninti geriamųjų kontraceptikų poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščiosioms ir žindyvėms šį vaistą vartoti galima, nes žinoma, kad vaisiui ir kūdikiui jis nekenkia.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Aktyvintoji anglis SANITAS gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Aktyvintoji anglis gali sukelti obstipacijas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė — žarnyno adsorbentai.

ATC kodas: A07BA01

Aktyvintoji anglis yra specifiškai karbonizuota gamtinės kilmės medžiaga, kuri turi didelį vidinio paviršiaus plotą ir virškinimo trakte gali adsorbuoti kenksmingas arba netinkamas medžiagas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Aktyvintoji anglis iš virškinimo trakto nerezorbuojama, todėl organizme nepasiskirsto ir nemetabolizuojama.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Želatina, titano dioksidas (E 171)

Juodasis geležies oksidas (E 172).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Lizdinė plokštelė (aliuminis/PVC), kurioje yra 10 kapsulių.

Kartono dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 lizdinių plokštelių ir pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti.

Specialių reikalavimų nėra.

Kitas puslapis >>>