Vaistinis preparatas: Amaryl
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Amaryl 1 mg tabletės

Amaryl 2 mg tabletės

Amaryl 3 mg tabletės

Amaryl 4 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Amaryl 1 mg: vienoje tabletėje yra 1 mg glimepirido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 69,0 mg laktozės monohidrato.

Amaryl 2 mg: vienoje tabletėje yra 2 mg glimepirido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 137,2 mg laktozės monohidrato.

Amaryl 3 mg: vienoje tabletėje yra 3 mg glimepirido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 137,0 mg laktozės monohidrato.

Amaryl 4 mg: vienoje tabletėje yra 4 mg glimepirido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 135,9 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Amaryl 1 mg tabletės yra rausvos, pailgos su vagele abiejose pusėse.

Amaryl 2 mg tabletės yra žalios, pailgos su vagele abiejose pusėse.

Amaryl 3 mg tabletės yra gelsvos, pailgos su vagele abiejose pusėse.

Amaryl 4 mg tabletės yra melsvos, pailgos su vagele abiejose pusėse.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

II tipo cukrinio diabeto gydymas tuo atveju, jeigu gydymas dieta, fiziniais pratimais ir kūno svorio mažinimu yra nepakankamai veiksmingas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šis vaistinis preparatas yra vartojamas per burną.

Cukrinio diabeto gydymo pagrindas yra tinkama dieta, reguliarus fizinis aktyvumas ir įprastiniai kraujo ir šlapimo tyrimai. Jeigu ligonis tinkamos dietos nesilaiko, tabletės ar insulinas gliukozės kiekio kraujyje tinkamai nesureguliuoja.

Glimepirido dozavimas nustatomas atsižvelgiant į gliukozės kiekio kraujyje ir šlapime tyrimų duomenis.

Pradinė paros dozė yra 1 mg. Jei tokia dozė gliukozės kiekį kraujyje reguliuoja gerai, ją galima vartoti ir palaikomojo gydymo metu.

Tiekiamos įvairiems dozavimo režimams tinkančios reikiamo stiprumo tabletės.

Jeigu pradinės dozės poveikis yra nepakankamas, paros dozę reikia maždaug kas 1 – 2 savaitės didinti, atsižvelgiant į gliukozės kiekio reguliavimo veiksmingumą, tokiu būdu: iš pradžių iki 2 mg, po to – iki 3 mg ir vėliau iki 4 mg glimepirido per parą.

Gydymo didesne nei 4 mg paros doze rezultatai geresni būna tik išimtiniais atvejais. Didžiausia rekomenduojama glimepirido paros dozė yra 6 mg.

Jeigu didžiausia metformino paros dozė gliukozės kiekį kraujyje reguliuoja nepakankamai, galima kartu su juo pradėti gydyti glimepiridu.

Tokiu atveju metformino dozės keisti nereikia, o glimepirido pradžioje reikia vartoti mažą dozę, kurią reikia palaipsniui, atsižvelgiant į pageidaujamą medžiagų apykaitos kontrolės lygį, didinti. Prireikus ją galima padidinti ir iki didžiausios rekomenduojamos. Tokį kombinuotą gydymą reikia pradėti atidžiai gydytojui prižiūrint.

Kitas puslapis >>>