Vaistinis preparatas: Ambroxol Sandoz
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml sirupas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml sirupo yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: sorbitolis (E420) 1,75 g /5 ml, natrio metabisulfitas (E 222) 1 mg/5 ml.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje

3. FARMACINĖ FORMA

Sirupas.

Skaidrus ar beveik skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas skystis (sirupo pavidalu).

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.

Vyresni negu 12 metų pacientai

Pirmas 2 – 3 paras reikia gerti du arba tris kartus per parą po du 5 ml dozavimo šaukštelius sirupo (atitinka 60 – 90 mg ambroksolio hidrochlorido paros dozę), vėliau – 2 kartus per parą po du 5 ml dozavimo šaukštelius (atitinka 60 mg ambroksolio hidrochlorido paros dozę).

Vaikai nuo 6 iki 12 metų

Reikia gerti 2 – 3 kartus per parą po vieną 5 ml dozavimo šaukštelį sirupo (atitinka 30 - 45 mg ambroksolio hidrochlorido paros dozę).

Vaikai nuo 2 iki 6 metų

Reikia gerti 3 kartus per parą po pusę, t. y. 2,5 ml, dozavimo šaukštelio sirupo (atitinka 22,5 mg ambroksolio hidrochlorido paros dozę).

Vaikai nuo 1 iki 2 metų

Reikia gerti 2 kartus per parą po pusę, t. y. 2,5 ml, dozavimo šaukštelio sirupo (atitinka 15 mg ambroksolio hidrochlorido paros dozę).

Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų veiklos nepakankamumu, gali kauptis ambroksolio metabolizmo kepenyse metu atsiradę junginiai, todėl palaikomąją dozę reikėtų atitinkamai mažinti ir (arba) vartoti rečiau.

Sirupą reikia gerti valgio metu ar iškart po valgio. Vaistui dozuoti reikia naudoti matavimo indelį.

Pakuotėje yra 5 ml dozavimo šaukštelis, ant kurio pažymėtos 1,25 ml ir 2,5 ml padalos.

Vaisto vartojimo trukmė individuali. Ji nustatoma atsižvelgiant į indikacijas bei ligos eigą.

Ambroksolio nepatariama vartoti ilgiau negu 4 – 5 paras.

Ambroksolio sekretą skystinantį poveikį stiprina skysčio vartojimas.

Apie vartojimą sergant inkstų ir kepenų ligomis žr. 4.4 skyriuje.

Pagyvenusio amžiaus ligoniams dozės koreguoti nereikia.

4.3. Kontraindikacijos

Medikamento vartoti negalima, jeigu padidėjęs jautrumas ambroksoliui ar kitokiai medžiagai, esančiai preparato sudėtyje.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija, pvz., dėl retai pasireiškiančio piktybinio virpamojo epitelio sindromo, ambroksolio reikia vartoti atsargiai, kadangi tokiu atveju dažniau galima sekreto stazė.

Ligoniams, kurių sutrikusi inkstų veikla arba kurie serga sunkia kepenų liga, ambroksolio reikėtų vartoti labai atsargiai, t. y. gerti rečiau ir (arba) mažesnę dozę.

Kitas puslapis >>>