Vaistinis preparatas: Aminoven 5%
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Aminoven 5 ( infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml tirpalo yra:

Izoleucinas 2,50 g

Leucinas 3,70 g

Lizino acetatas 4,655 g

(atitinka 3,30 g lizino)

Metioninas 2,15 g

Fenilalaninas 2,55 g

Treoninas 2,20 g

Triptofanas 1,00 g

Valinas 3,10 g

Argininas 6,00 g

Histidinas 1,50 g

Alaninas 7,00 g

Glicinas 5,50 g

Prolinas 5,60 g

Serinas 3,25 g

Tirozinas 0,20 g

Taurinas 0,50 g

Bendras aminorūgščių kiekis: 50,0 g/l

Bendras azoto kiekis: 8,1 g/l

Bendra energinė vertė: 840 kJ/l (atitinka 200 kcal/l)

Titruojamasis rūgštingumas: 12 mmol NaOH/l

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

pH 5,5-6,3

Teorinis osmoliariškumas: 495 mosm/l.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Aminorūgščių, kaip vienos iš sudedamųjų parenterinės mitybos dalių, vartojimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paprastai Aminoven 5 ( infuzinio tirpalo reikia vartoti kartu su reikiamu energinių pakaitų kiekiu.

Tirpalo reikia nepertraukiamai infuzuoti į periferinę arba centrinę veną.

Dozė priklauso nuo katabolizmo intensyvumo ir aminorūgščių poreikio.

Paros dozė

Aminoven 5 ( infuzinio tirpalo reikia infuzuoti 16-20 ml/ kg kūno svorio (atitinka 0,8-1,0 g /kg kūno svorio aminorūgščių). Jei pacientas sveria 70 kg, tai Aminoven 5 ( infuzinio tirpalo jam reikėtų infuzuoti 1120 ml – 1400 ml.

Didžiausias infuzijos greitis

Didžiausias infuzijos greitis yra 2 ml/kg kūno svorio per valandą (atitinka 0,1 g aminorūgščių/kg kūno svorio per valandą).

Didžiausia paros dozė

Didžiausia paros dozė yra 20 ml Aminoven 5 ( infuzinio tirpalo /kg kūno svorio (atitinka 1 g

aminorūgščių/kg kūno svorio). Jei pacientas sveria 70 kg, tai infuzavus 20 ml Aminoven 5 ( infuzinio tirpalo/kg kūno svorio į organizmą patenka 70 g aminorūgščių.

Tirpalo infuzija tęsiama tiek, kiek reikia maitinti parenteriniu būdu.

Jei aminorūgščių dozė didinama, reikia tinkamai paruošti preparatą.

4.3 Kontraindikacijos

Aminoven 5 ( infuzinio tirpalo, kaip ir visų aminorūgščių tirpalų, vartoti draudžiama tuo atveju, jei yra:

- sutrikęs aminorūgščių metabolizmas;

metabolinė acidozė;

- inkstų funkcijos nepakankamumas, tačiau ligonis hemodialize arba hemofiltracija negydomas;

- progresuojantis kepenų funkcijos nepakankamumas;

- dekompensuotas širdies nepakankamumas;

- šokas;

- skysčių perteklius;

- hipoksija.

Aminoven 5 ( infuzinio tirpalo naujagimiams infuzuoti draudžiama.

Jei kūdikius ir vaikus reikia maitinti parenteriniu būdu, būtina vartoti tokių aminorūgščių preparatų, kurie paruošti taip, kad atitiktų vaikų medžiagų apykaitą.

Kokį poveikį Aminoven 5 ( infuzinis tirpalas daro naujagimiams, kūdikiams ar vaikams, nežinoma, nes klinikinių tyrimų neatlikta.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>