Vaistinis preparatas: Aminoven 15%
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Aminoven 15 ( infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml tirpalo yra:

Izoleucinas 5,20 g

Leucinas 8,90 g

Lizino acetatas 15,66 g

(atitinka 11,1 g lizino)

Metioninas 3,80 g

Fenilalaninas 5,50 g

Treoninas 8,60 g

Triptofanas 1,60 g

Valinas 5,50 g

Argininas 20,0 g

Histidinas 7,30 g

Alaninas 25,0 g

Glicinas 18,50 g

Prolinas 17,0 g

Serinas 9,60 g

Tirozinas 0,40 g

Taurinas 2,0 g

Bendras aminorūgščių kiekis: 150,0 g/l

Bendras azoto kiekis: 25,7 g/l

Bendra energinė vertė: 2520 kJ/l (atitinka 600 kcal/l)

Titruojamasis rūgštingumas: 44 mmol NaOH/l

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

pH 5,5-6,3.

Teorinis osmoliariškumas: 1505 mosm/l.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Aminorūgščių, kaip vienos iš sudedamųjų parenterinės mitybos dalių, vartojimas tuo atveju, kai ligonį maitinant parenteriniu būdu, reikia riboti skysčių kiekį.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paprastai Aminoven 15 ( infuzinio tirpalo reikia vartoti kartu su reikiamu energinių pakaitų kiekiu.

Tirpalo reikia infuzuoti nepertraukiamai į centrinę veną.

Dozė priklauso nuo katabolizmo intensyvumo ir aminorūgščių poreikio.

Jei ligonis maitinamas parenteriniu būdu, didžiausia aminorūgščių paros dozė turi būti ne didesnė kaip 2 g /kg kūno svorio.

Paros dozė

Aminoven 15 ( infuzinio tirpalo reikia infuzuoti 6,7-13,3 ml/ kg kūno svorio (atitinka 1 - 2 g

/kg kūno svorio aminorūgščių). Jei pacientas sveria 70 kg, tai medikamento jam reikia

infuzuoti 470 – 930 ml.

Didžiausias infuzijos greitis

Didžiausias infuzijos greitis yra 0,67 ml Aminoven 15( infuzinio tirpalo/kg kūno svorio per valandą (atitinka 0,1 g aminorūgščių/kg kūno svorio per valandą).

Didžiausia paros dozė

Didžiausia paros dozė yra 13,3 ml Aminoven 15 ( infuzinio tirpalo/kg kūno svorio (atitinka 2 g aminorūgščių/kg kūno svorio). Jei pacientas sveria 70 kg, tai į organizmą patenka 140 g aminorūgščių.

Tirpalo infuzija tęsiama tiek, kiek reikia maitinti parenteriniu būdu.

4.3 Kontraindikacijos

Aminoven 15 ( infuzinio tirpalo, kaip ir visų aminorūgščių tirpalų, vartoti draudžiama tuo atveju, jei yra:

sutrikęs aminorūgščių metabolizmas;

metabolinė acidozė;

inkstų funkcijos nepakankamumas, tačiau ligonis hemodialize arba hemofiltracija negydomas;

progresuojantis kepenų funkcijos nepakankamumas;

dekompensuotas širdies nepakankamumas;

šokas;

skysčių perteklius;

hipoksija.

Aminoven 15 ( infuzinio tirpalo naujagimiams infuzuoti draudžiama.

Jei kūdikius ir vaikus reikia maitinti parenteriniu būdu, būtina vartoti tokių aminorūgščių preparatų, kurie paruošti taip, kad atitiktų vaikų medžiagų apykaitą.

Kitas puslapis >>>