Vaistinis preparatas: Amisan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Amisan 50 mg tabletės

Amisan 100 mg tabletės

Amisan 200 mg tabletės

Amisan 400 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Amisan 50 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 50 mg amisulprido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 49,37 mg laktozės monohidrato.

Amisan 100 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 100 mg amisulprido.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 98,75 mg laktozės monohidrato.

Amisan 200 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 200 mg amisulprido.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 197,50 mg laktozės monohidrato.

Amisan 400 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg amisulprido.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 200,00 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Amisan 50 mg. Tabletė

Tabletė yra balta, apvali su vagele.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Amisan 100 mg. Tabletė

Tabletė yra balta, apvali su vagele.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Amisan 200 mg. Tabletė

Tabletė yra balta, apvali su vagele.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Amisan 400 mg. Plėvele dengta tabletė

Tabletė yra balta, ovali, abipusiai išgaubta, su vagele, dengta plėvele.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminių ir lėtinių schizofrenijos sutrikimų gydymas, kai sutrikimai pasireiškia:

pozityviaisiais simptomais, tokiais kaip kliedesiai, haliucinacijos, mąstymo sutrikimai, priešiškumas, įtarumas;

pirminiais negatyviaisiais simptomais (deficito sindromu), tokiais kaip jausmų išblėsimas, emocinis ir socialinis uždarumas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojamas dozavimas vartojant vaistinio preparato per burną.

Pozityvūs simptomai

400 – 800 mg dozė per parą

Pavieniais atvejais dozę galima didinti iki 1200 mg per parą. Ar saugu vartoti didesnę kaip 1200 mg per parą dozę neištirta, todėl tokią dozę vartoti nerekomenduojama.

Amisulprido dozę iki 300 mg galima išgerti visą iš karto vieną kartą per parą. Jei amisulprido skiriama didesnės negu 300 mg dozės, tuomet jos turi būti padalintos į lygias dalis ir išgeriamos per kelis kartus.

Pradėjus vartoti amisulprido, dozės didinti palaipsniui nereikia. Dozę koreguoti reikia atsižvelgiant į individualų preparato poveikį pacientui.

Pacientams, kuriems yra ir pozityviųjų, ir negatyviųjų simptomų, dozę reikia koreguoti taip, kad būtų pasiektas geriausias poveikis pozityviems simptomams.

Gydomajam poveikiui palaikyti ligoniui būtina nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.

Negatyvūs simptomai

Pacientams, kuriems vyrauja negatyvieji simptomai, rekomenduojama gerti 50 – 300 mg per parą dozę. Vaisto dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į individualų poveikį pacientui.

Amisulprido dozę iki 300 mg galima išgerti visą iš karto vieną kartą per parą.

Kitas puslapis >>>