Vaistinis preparatas: Amoksiklav
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Amoksiklav 500 mg/100 mg milteliai injekciniam tirpalui

Amoksiklav 1000 mg/200 mg milteliai injekciniam tirpalui

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename Amoksiklav 600 mg buteliuke yra 500 mg amoksicilino (natrio druskos pavidalu) ir 100 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu). Santykis yra 5:1.

Kiekiename Amoksiklav 1200 mg buteliuke yra 1000 mg amoksicilino (natrio druskos pavidalu) ir 200 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu). Santykis yra 5:1

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam tirpalui.

Balti arba gelsvi milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Amoksiklav gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).

- Sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcinės ligos (pvz., mastoiditas, peritonzilinės infekcinės ligos, epiglotitas ir sinusitas, pasireiškiantis kartu su sunkiais sisteminiais požymiais ir simptomais).

- Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas).

- Bendruomenėje įgyta pneumonija.

- Cistitas.

- Pielonefritas.

- Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo ląstelyno uždegimas, gyvūnų

įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu.

- Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas.

- Pilvaplėvės ertmės infekcinės ligos.

- Moterų lytinių organų infekcinės ligos.

Infekcinių ligų, susijusių su didžiosiomis chirurginėmis procedūromis, profilaktika suaugusiesiems,

pavyzdžiui, susijusių su:

- virškinimo trakto;

- dubens ertmės;

- galvos ir kaklo;

- tulžies sistemos chirurginėmis operacijomis.

Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė.

Parenkant Amoksiklav dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į:

- numatytus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių);

- infekcijos sunkumą ir vietą;

- paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau.

Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos Amoksiklav (t. y. tokią formą, kurią

vartojant, gaunama didesnė amoksicilino dozė ir [arba] būna skirtingas amoksicilino ir klavulano

rūgšties dozių santykis) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Vartojant šiuos Amoksiklav miltelius injekciniam tirpalui pagal toliau esančias rekomendacijas, iš viso per parą gaunama 3000 mg amoksicilino ir 600 mg klavulano rūgšties. Jeigu

nusprendžiama, kad būtina vartoti didesnę amoksicilino paros dozę, rekomenduojama rinktis kitokią į

veną vartojamą Amoksiklav formą, kad būtų išvengta nepagrįstai didelės klavulano rūgšties paros

dozės.

Kitas puslapis >>>