Vaistinis preparatas: Androcur
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Androcur 50 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 50 mg ciproterono acetato.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 111 mg laktozės (žr. skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Baltos ar švelniai gelsvos tabletės, vienoje pusėje turinčios dalijimo vagelę, o kitoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustos raidės ,,BV“. Tabletę galima padalinti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Indikacijos vyrams

Iškrypusiam lytiniam potraukiui mažinti.

Neoperuojamu prostatos vėžiu sergančių ligonių gydymas.

Indikacijos moterims

Labai didelio laipsnio hirsutizmo, ryškios androgeninės alopecijos, dažnai su intensyviu bėrimu spuogais ir (arba) seborėja gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas: vartoti per burną.

Dozavimas vyrams

Tabletės vartojamos po valgio, užgeriamos trupučiu skysčio.

Didžiausia paros dozė yra 300 mg.

Iškrypusiam lytiniam potraukiui mažinti

Paprastai pradedama gerti po 1 Androcur 50 mg tabletę dukart per parą. Kartais trumpam laikui dozę reikia padidinti iki 2 tablečių dukart ar net triskart per parą. Vaistui pradėjus tinkamai veikti, gydomąjį poveikį bandoma palaikyti mažiausiąja veiksminga doze. Dažnai pakanka vartoti po pusę tabletės dukart per parą. Nustatant palaikomąją dozę arba nutraukiant vaisto vartojimą, dozę reikia mažinti laipsniškai, o ne staigiai. Baigiant gydyti, paros dozė mažinama po 1 tabletę, o dar geriau – po pusę tabletės kas kelias savaites.

Kad gydymo poveikis būtų stabilus, reikia vartoti Androcur ilgai, jei įmanoma, – kartu su psichoterapijos priemonėmis.

Neoperuojamo priešinės liaukos vėžio antiandrogeninis gydymas

Geriama po dvi Androcur 50 mg tabletes du–tris kartus per parą (t.y. 200–300 mg).

Būklei pagerėjus arba ligai aprimus gydytojo paskirto gydymo nereikia nutraukti, taip pat nemažinti dozės.

Pradiniam vyriškųjų lytinių hormonų padaugėjimui sumažinti gydant kartu su Gn-RH agonistais

Pirmąsias 5–7 dienas – tik Androcur 50 mg po dvi tabletes dukart per parą (t.y. 200 mg), paskui 3–4 savaites – Androcur 50 mg po dvi tabletes dukart per parą (t.y. 200 mg) kartu su Gn-RH agonistu rinkodaros teisės turėtojo rekomenduojamomis dozėmis (žr. Gn-RH agonisto preparato charakteristikų santrauką).

Kartu su Gn-RH analogais gydomų ligonių, taip pat ligonių, kuriems pašalintos sėklidės, karščio pylimo priepuoliams gydyti

Po 1–3 Androcur 50 mg tabletes (50–150 mg) per parą; jei reikia, dozę galima didinti iki 2 tablečių triskart per parą (300 mg).

Dozavimas moterims

Tabletės vartojamos po valgio, užgeriamos trupučiu skysčio.

Vaisingo amžiaus moterims

Androcur negalima vartoti nėščiosioms, todėl prieš gydymą reikia nustatyti, ar moteris nepastojusi.

Kitas puslapis >>>