Vaistinis preparatas: Anxel
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Anxel 20 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 1 mikrogramas dažiklio ponso 4R aliuminio kraplako (E124).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė.

Tabletė yra geltona, ovali, dengta plėvele, su juodais dažais atspaustu skaičiumi „20“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz., rėmens, rūgšties regurgitacijos) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Rekomenduojama pantoprazolo paros dozė yra 20 mg (viena tabletė).

Kad simptomai palengvėtų, tablečių gali reikėti gerti 2 ( 3 dienas iš eilės. Kai simptomai visiškai išnyksta, gydymas turi būti nutrauktas.

Be gydytojo konsultacijos gydymas turi neviršyti 4 savaičių.

Pacientui turi būti nurodyta, kad jeigu per 2 nepertraukiamo gydymo savaites simptomai nepalengvėja, reikia pasitarti su gydytoju.

Tam tikrų grupių pacientai

Senyviems pacientams bei tokiems, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra susilpnėjusi, dozės koreguoti nereikia.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Anxel nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.

Vartojimo metodas

Anxel negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Vartojimas kartu su atazanaviru (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientui turi būti nurodyta kreiptis į gydytoją, jeigu:

netikėtai mažėja kūno svoris, yra mažakraujystė, kraujavimas iš virškinimo trakto, rijimo sutrikimas, nepaliaujamas vėmimas ar vėmimas krauju, kadangi tokie simptomai gali palengvėti, todėl sunki liga gali būti diagnozuojama vėliau. Tokiu atveju turi būti paneigtas piktybinės ligos buvimas;

yra buvusi skrandžio opa arba operuotas virškinimo traktas;

4 savaites ar ilgiau nuolat taikomas simptominis gydymas nuo skrandžio veiklos sutrikimo ar rėmens;

yra gelta, kepenų funkcijos pakenkimas ar kepenų liga;

yra bet kokia kita sunki liga, kenkianti bendrajai gerai savijautai;

jis yra vyresnis kaip 55 metų ir atsirado naujų simptomų ar buvę simptomai neseniai pasikeitė.

Pacientai, kuriems ilgai kartojasi skrandžio veiklos sutrikimo ar rėmens simptomai, turi reguliariai lankytis pas gydytoją. Ypač svarbu, vyresni kaip 55 metų pacientai, kasdien vartojantys bet kokių nereceptinių vaistinių preparatų nuo skrandžio veiklos sutrikimo ar rėmens, informuotų savo gydytoją ar vaistininką.

Pacientai turi nevartoti tuo pačiu laiku kito protonų siurblio inhibitoriaus ar H2 receptorių antagonisto.

Kitas puslapis >>>