Vaistinis preparatas: AQUADETRIM
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

AQUADETRIM 15 000 TV/ml geriamieji lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename mililitre tirpalo (maždaug 30 lašų) yra 15 000 TV cholekalciferolio.

Viename laše yra maždaug 500 TV cholekalciferolio.

Pagalbinės medžiagos: 1 ml tirpalo yra 75 mg makrogolglicerolio ricinoleato, 250 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas

Tirpalas yra bespalvis, skaidrus (galima šiokia tokia opalescencija), anyžių kvapo ir skonio.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vitamino D trūkumo gydymas ir jo profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Preparato reikia gerti.

Preparato dozę reikia įlašinti į šaukštelį skysčio ir išgerti.

Viename laše yra maždaug 500 TV vitamino D3.

Kad dozavimas būtų tikslus, lašinant preparato buteliuką reikia laikyti 45( kampu. Jei gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.

Vitamino D trūkumo profilaktikai

Išnešiotiems, vyresniems kaip 3 savaičių, bet jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kurie yra normalios mitybos ir pakankamai laiko praleidžia lauke, reikėtų skirti 500–1 000 TV (1–2 lašus) preparato per parą.

Neišnešiotiems naujagimiams, dvyniams, skurdžiomis gyvenimo sąlygomis auginamiems kūdikiams nuo 7 gyvenimo dienos reikėtų skirti 1 000–1 500 TV (2–3 lašus) preparato per parą.

Suaugusiesiems, taip pat ir nėščiosioms, paros dozė yra 500–1 000 TV (1–2 lašai).

Vitamino D trūkumo gydymui

4–6 savaites reikia skirti po 2 000–5 000 TV (4–10 lašų) preparato per parą. Gydymo metu būtina atidžiai stebėti bendrąją sveikatos būklę ir reguliariai tirti šlapimą. Gydymą reikia pradėti 3–5 dienas skiriant 2 000 TV paros dozę. Jei pacientas vaistą toleruoja gerai, vėliau dozę reikia didinti iki gydomosios dozės (dažniausiai pakanka 4 000 TV paros dozės). 5 000 TV preparato skiriama tik ligoniams, kuriems nustatyta kaulų pažeidimų (būtina tirti kalcio koncentraciją kraujyje).

Taip gydoma tol, kol pasiekiamas neabejotinas terapinis poveikis. Po to reikėtų skirti profilaktinę dozę, t.y. 500–1 500 TV per parą.

Pacientams sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, kepenų funkcijos nepakankamumu, senyviems pacientams atskiro dozavimo nėra.

Vaisto skirti galima tik kruopščiai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, ypač benzilo alkoholiui.

Hiperkalcemija.

Hiperkalciurija.

Šlapimo takų akmenligė.

Vitamino D hipervitaminozė.

Sarkoidozė.

Inkstų nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Būtina vengti perdozavimo.

Kitas puslapis >>>