Vaistinis preparatas: ARTIZIA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ARTIZIA 75 mikrogramai / 20 mikrogramų dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 20 mikrogramų etinilestradiolio.

Pagalbinės medžiagos: kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 36,86 mg laktozės monohidrato ir 19,63 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė.

Tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, apvalios, žvilgiu dangalu.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Geriamajai kontracepcijai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

ARTIZIA vartojimo metodas

Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) vartojant taip, kaip rekomenduojama, pastojimo rizikos dažnis yra maždaug 1( per metus. Jei tabletės praleidžiamos arba vartojamos netinkamai, neveiksmingumo dažnis gali padidėti.

Dengtas tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tokiu pačiu laiku, ant pakuotės nurodyta tvarka. Jei reikia, tabletę galima užgerti trupučiu vandens. 21 dieną iš eilės reikia gerti po 1 tabletę. Nauja pakuotė pradedama vartoti po 7 dienų pertraukos, per kurią paprastai kraujuojama. Kraujavimas prasideda praėjus maždaug 2 – 3 paroms po paskutinės tabletės suvartojimo ir gali nesibaigti prieš pradedant vartoti naują pakuotę.

ARTIZIA vartojimo pradžia

( Jeigu per paskutinį mėnesį hormoninių kontraceptikų nebuvo vartota

Dengtų tablečių reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną). Galima pradėti ir 2 – 5 mėnesinių ciklo dieną, tačiau tokiu atveju pirmo ciklo pirmas 7 dienas patariama papildomai taikyti barjerinį kontracepcijos metodą.

( Keičiant kitą sudėtinį hormoninį kontraceptiką (SGK ar transderminį pleistrą)

ARTIZIA geriausia pradėti vartoti pirmą dieną po paskutinės veikliosios (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų) vartoto SGK tabletės pavartojimo, tačiau ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinės tablečių vartojimo pertraukos arba placebo tablečių vartojimo. Jeigu buvo naudojamas transderminis pleistras, ARTIZIA geriausia pradėti vartoti tą pačią dieną, kurią jis nuimamas, bet ne vėliau kaip tą dieną, kurią turi būti klijuojamas kitas.

( Keičiant vien progestageno kontracepcijos metodą (mažųjų tablečių, injekcijų, implantų) arba vartojimo į gimdą sistemą (VGS), atpalaiduojančią progestageno.

Vietoj mažųjų tablečių ARTIZIA galima pradėti vartoti bet kokiu laiku, vietoj implanto ir VGS ( tą pačią dieną, kai jie išimami, vietoj injekcijų ( tą dieną, kurią reikia švirkšti kitą dozę, tačiau visais šiais atvejais pirmas 7 ARTIZIA vartojimo dienas patariama papildomai taikyti barjerinį kontracepcijos metodą.

( Po aborto, įvykusio per pirmąjį nėštumo trimestrą

ARTIZIA galima pradėti vartoti nedelsiant. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.

( Po gimdymo arba aborto, įvykusio per antrą nėštumo trimestrą

Žindyvėms rekomendacijos pateiktos 4.6 skyriuje.

Kitas puslapis >>>