Vaistinis preparatas: ARTRIGRAN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ARTRIGRAN 1,5 g milteliai geriamajam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename paketėlyje yra 1,5 g gliukozamino sulfato (gliukozamino sulfato natrio chlorido komplekso pavidalu).

Pagalbinės medžiagos: viename paketėlyje yra 2 g sorbitolio (E 420), 2,5 mg aspartamo (E 951).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajam tirpalui

Milteliai yra balti arba beveik balti.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Osteoartrito simptomų (skausmo, funkcijos sutrikimo) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems pacientams

Vienas paketėlis per dieną. Paketėlyje esančius miltelius tirpinti stiklinėje vandens (maždaug 250 ml) ir gerti valgio metu.

Vartojimo trukmė: 4-12 savaičių arba, prireikus ilgiau. Būklė paprastai pagerėja po 4 vartojimo savaičių.

Pagyvenusiems pacientams.

Pagyvenusiems pacientams dozės keisti nereikia.

Pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumas.

Pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumu, dozavimo rekomendacijų nėra, nes jiems specialių tyrimų neatlikta.

Vaikams ir paaugliams

ARTRIGRAN draudžiama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

4.3 Kontraindikacijos

ARTRIGRAN draudžiama vartoti asmenims, kurie yra alergiški vėžiagyviams, nes šio preparato veiklioji medžiaga yra gaminama iš jūros vėžiagyvių kiautų.

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Šio preparato sudėtyje yra aspartamo, todėl jį draudžiama vartoti pacientams, kurie serga fenilketonurija.

Šio preparato sudėtyje yra sorbitolio, todėl pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas, ARTRIGRAN vartoti draudžiama.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialių tyrimų duomenų pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumu, nėra. Gliukozamino sulfato toksikologinių ir farmakokinetikos tyrimų duomenimis šiems pacientams dozės riboti nereikia. Tačiau pacientams, sergantiems sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, ARTRIGRAN vartoti reikia atsargiai.

Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu, gliukozamino sulfatą reikia vartoti atsargiai. Tokiems pacientams nuo preparato vartojimo pradžios reikia dažnai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.

Pacientams, kurie vartoja kitus preparatus, šį vaistą reikia vartoti atsargiai, nes specialūs sąveikos tyrimai neatlikti (žr. 4.5 skyrių).

ARTRIGRAN draudžiama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nenustatyta, ar veiksminga ir saugu vartoti gliukozamino sulfatą šioje grupėje.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>