Vaistinis preparatas: ARUTIMOL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ARUTIMOL 0,25 % akių lašai, tirpalas

ARUTIMOL 0,5 % akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

ARUTIMOL 0,25 % akių lašai. 1 ml tirpalo yra 3,42 mg timololio vandenilio maleato, atitinkančio 2,5 mg timololio.

ARUTIMOL 0,5 % akių lašai. 1 ml tirpalo yra 6,83 mg timololio vandenilio maleato, atitinkančio 5 mg timololio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Padidėjęs akispūdis.

Glaukoma (lėtinė atviro kampo glaukoma).

Glaukoma po lęšiuko pašalinimo (afakinė glaukoma).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydymo pradžioje lašinama po vieną ARUTIMOL 0,25 % arba ARUTIMOL 0,5 % tirpalo lašą du kartus per parą.

Kai akispūdis tampa stabilus, reikiamame lygyje nuolat jį kontroliuojant, dozę galima sumažinti iki vieno ARUTIMOL 0,25 % arba ARUTIMOL 0,5 % tirpalo lašo vieną kartą per parą.

Vaistą reikia lašinti į akies junginės apatinį maišelį.

Švelniai patraukti apatinį voką žemyn ir įlašinti vaisto į akies junginės maišelį palengva spaudžiant buteliuką.

Kaip ir kitus vaistus nuo glaukomos, ARUTIMOL 0,25 % arba ARUTIMOL 0,5 % akių lašus reikia vartoti ilgai.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjusi bronchų reakcija, bronchinė astma arba persirgta bronchinė astma, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, sinusinė bradikardija, II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada, nekompensuotas širdies nepakankamumas, kardiogeninis šokas, padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai, sunkus alerginis rinitas, ragenos distrofija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kaip ir gydant bet kuriuo kitu vaistu nuo glaukomos, reikia nuolat kontroliuoti akispūdį ir tirti ragenos būklę. Reikia vengti nešioti minkštus kontaktinius lęšius, nes timololio akių lašų sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido.

Nešiojantys kietus kontaktinius lęšius, turi juos išimti prieš šio vaisto lašinimą į akis ir vėl uždėti tik praėjus mažiausiai 15 minučių po vaistų lašinimo.

Po chirurginio glaukomos gydymo, vartojant akies skysčio gamybą slopinančius vaistus, buvo pranešimų apie gyslainės atšokimą. Pranešama, kad taip pasitaiko vartojant timololio ir acetazolamido.

Vartojimas neišnešiotiems naujagimiams ir mažiems vaikams gydyti

Pavieniais atvejais naujagimiams pasitaikė apnėja, kuri gali būti susijusi su nepakankamu vaikų brandumu. Dėl galimo poveikio centrinei nervų sistemai, šių lašų nereikėtų vartoti neišnešiotiems naujagimiams ir naujagimiams gydyti. Kai kuriais atvejais buvo nustatyta, kad naujagimių, kūdikių ir mažų vaikų kraujo plazmoje timololio koncentracija buvo žymiai didesnė nei suaugusiųjų. Todėl timololio turinčiais preparatais kūdikiai ir maži vaikai turi būti gydomi ypač atsargiai, po gydymo labai atidžiai stebimi dėl galimos sisteminės ß receptorių blokados.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>