Vaistinis preparatas: ASACOL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ASACOL 500 mg žvakutės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje žvakutėje yra 500 mg mesalazino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Žvakutė.

Pilkšvai rusvos torpedos formos žvakutės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Žvakutės vartojamos opinio proktito bei proktosigmoidito remisijai sukelti.

Žvakutės kartu su tabletėmis vartojamos esant sunkesnės eigos išplitusiai ligai ar tada, kai vien tabletės nepakankamai veiksmingos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės

Siekiant sukelti proktito bei proktosigmoidito remisiją suaugusiesiems skiriama vartoti po vieną 500 mg žvakutę tris kartus per parą po išsituštinimo. Specialių dozių vaikams nėra. Žvakutės dedamos tik į tiesiąją žarną, ryti jų negalima.

Vaikai

Apie poveikį vaikams yra nedaug patirties ir tik ribotas patvirtinimas dokumentais.

4.3 Kontraindikacijos

Vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems salicilatai buvo sukėlę alerginę reakciją, kurių padidėjęs jautrumas sudedamosioms vaisto dalims, bei ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų ar inkstų veiklos sutrikimu (GFG mažesnis kaip 20 ml per minutę); taip pat skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige sergantiems bei polinkį kraujuoti turintiems pacientams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Preparato nerekomenduojama vartoti inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams; jei ligonio kraujyje padaugėję šlapalo bei yra proteinurija, reikalingos atsargumo priemonės. Jei gydymo metu pacientams sutrinka inkstų funkcija, reikia įtarti nefrotoksinį mesalazino poveikį. Patariama prieš pradedant vartoti ASACOL bei vartojant tirti inkstų funkciją. Tai rekomenduojama padaryti per pirmąsias 14 dienų nuo gydymo pradžios bei 2—3 kartus kas 4 savaites tyrimą kartoti. Jei rodmenys normalūs, tyrimą toliau kartoti kas ketvirtį. Jei atsiranda daugiau ligos požymių, reikalingas išsamesnis ištyrimas. Jei pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas, ASACOL vartojimą reikia nutraukti nedelsiant, o pacientas nedelsiant privalo kreiptis į gydymo įstaigą.

Kvėpavimo funkcijos sutrikimų (ypač astmą) turinčius pacientus reikia labai atidžiai stebėti.

Jei pacientui buvo išryškėjusi padidėjusio jautrumo sulfasalazinui reakcija, gydymą galima pradėti tik esant rūpestingai medicininei priežiūrai. Jeigu vaistas netoleruojamas (atsiranda mėšlungis, pilvo skausmas, karščiavimas, sunkus galvos skausmas ar išbėrimas), gydymą reikia nutraukti nedelsiant.

Kitas puslapis >>>