Vaistinis preparatas: Asentra
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Asentra 50 mg plėvele dengtos tabletės

Asentra 100 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg arba 100 mg sertralino (sertralino hidrochlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra baltos apvalios, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, viena pusė lygi, kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodo gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Jei preparato neįmanoma dozuoti vartojant šio stiprumo tabletes, tiekiamos ir kitokios reikiamo stiprumo tabletės.

Suaugę žmonės

Įprastinė pradinė sertralino paros dozė — 50 mg. Jei reikia, sertralino paros dozę galima didinti iki 100 mg.

Didžiausia sertralino paros dozė yra 200 mg.

Jei dozę reikia didinti, ji didinama po 50 mg ir ne dažniau kaip kas savaitę. Dozę didinti dažniau nei kartą per savaitę draudžiama, kadangi sertralino pusinės eliminacijos laikas — daugiau kaip 24 valandos.

Jei gydoma ilgą laiką, turi būti vartojama mažiausia reikiamą gydomąjį poveikį sukelianti dozė.

Vaikai ir paaugliai

Asentra rekomenduojama negydyti didžiosios depresijos epizodo vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, nes nėra duomenų apie saugumą ir efektyvumą.

Senyvi pacientai

Kadangi senyviems pacientams pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti, rekomenduojama gydyti kiek įmanoma mažesne doze.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, sertraliną turi vartoti atsargiai. Nors nėra tiksliai aišku, ar tokiems pacientams reikia keisti dozę, ją rekomenduojama mažinti arba vartoti rečiau. Jeigu kepenų sutrikimas sunkus, Asentra vartoti nerekomenduojama, kadangi apie tokių pacientų gydymą duomenų nėra.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Vartojimo būdas ir trukmė

Asentra geriamas vieną kartą per parą ryte arba vakare užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Tabletes galima gerti neatsižvelgiant į valgymą.

Antidepresinis poveikis gali pasireikšti per 7 dienas, tačiau stipriausias gydomasis poveikis paprastai pasiekiamas per 2—4 gydymo savaites; patariama apie tai pacientą informuoti.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio bei sunkumo. Praėjus depresijos simptomams, gali reikėti ilgalaikio gydymo remisijai palaikyti (mažiausiai 6 mėnesių).

Gydymą nutraukti būtina laipsniškai, kad nekiltų nutraukimo reakcijų (žr. 4.8 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Vartojimas kartu su monoamino oksudazės MAO inhibitoriais, įskaitant selegiliną bei moklobemidą (žr. 4.5 skyrių).

Vartojimas kartu su pimozidu (taip pat žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>