Vaistinis preparatas: Atacand
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Atacand 4 mg tabletės

Atacand 8 mg tabletės

Atacand 16 mg tabletės

Atacand 32 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg , 8 mg, 16 mg arba 32 mg kandesartano cileksetilo.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Atacand 4 mg tabletė apvali, 7 mm skersmens, balta, su vagele ir žyma “A/CF” vienoje pusėje bei “004” – kitoje.

Atacand 8 mg tabletė apvali, 7 mm skersmens, šviesiai rožinė, su vagele ir žyma “A/CG” vienoje pusėje bei “008” – kitoje.

Atacand 16 mg tabletė apvali, 7 mm skersmens, rožinė, su vagele ir žyma “A/CH” vienoje pusėje bei “016” – kitoje.

Atacand 32 mg tabletė apvali, 9,5 mm skersmens, rožinė, su vagele ir žyma “A/CL” vienoje pusėje bei “032” – kitoje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas.

Širdies nepakankamumo, susijusio su kairiojo širdies skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimu (išstūmimo frakcija ( 40 %), gydymo AKF inhibitoriais papildymas arba gydymas tuo atveju, jeigu AKF inhibitoriai netoleruojami (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas sergant hipertenzija

Rekomenduojama pradinė ir įprasta palaikomoji dozė – 8 mg 1 kartą per parą. Ją galima padidinti iki 16 mg 1 kartą per parą.

Jeigu, 4 savaites vartojus 16 mg 1 kartą per parą, kraujospūdis tinkamai nesureguliuojamas, dozę galima padidinti iki didžiausios – 32 mg 1 kartą per parą (žr. 5.1 skyrių). Jei kraujospūdis vis tiek nesureguliuojamas, reikia gydyti kitaip.

Vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į jo poveikį kraujospūdžiui. Stipriausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 4 savaites nuo gydymo pradžios.

Senyviems pacientams

Senyviems žmonėms pradinės dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris sumažėjęs

Jei yra hipotenzijos pavojus (pvz., kai gali būti sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris), galima skirti pradinę 4 mg dozę (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant hemodializuojamus ligonius), pradinė dozė yra 4 mg. Ji koreguojama atsižvelgiant į organizmo reakciją. Pacientams, kuriems yra labai sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinė jo stadija (kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min.), šio vaisto vartojimo patirties yra mažai (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, iš pradžių rekomenduojama gerti 2 mg 1 kartą per parą. Šią dozę galima koreguoti atsižvelgiant į organizmo reakciją. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaisto vartojimo patirties nėra.

Kitų vaistų vartojimas kartu

Kartu vartojamų Atacand ir tiazidų grupės diuretikų (pvz., hidrochlorotiazido) antihipertenzinis poveikis sumuojasi.

Vartojimas juodosios rasės pacientams

Kitas puslapis >>>