Vaistinis preparatas: Atoris
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Atoris 10 mg plėvele dengtos tabletės

Atoris 20 mg plėvele dengtos tabletės

Atoris 40 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Atoris 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos.

Atoris 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos.

Atoris 40 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Padidėjusios bendro cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B bei trigliceridų koncentracijos serume mažinimas, jeigu yra pirminė IIa arba IIb tipo hiperlipemija, įskaitant poligeninę hipercholesterolemiją, heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija arba mišri hiperlipemija.

Padidėjusios bendro cholesterolio, MTL cholesterolio bei apolipoproteino B koncentracijos serume mažinimas, jeigu yra homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija.

Vaistinio preparato reikia skirti kartu su dieta, jei gydymas vien dieta bei kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis reikiamo poveikio nesukelia.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Prieš gydymą Atoris ir viso gydymo kurso metu pacientas turi laikytis kraujo lipidų koncentraciją mažinančios dietos.

Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 10 mg tabletė. Priklausomai nuo norimo poveikio dozę galima didinti. Didžiausia paros dozė - 80 mg. Atoris paros dozė išgeriama per vieną kartą bet kuriuo dienos metu, bet visada tokią pačią valandą. Atoris galima gerti po valgio arba nevalgius. Stiprus poveikis pasireiškia nuo gydymo pradžios praėjus dviem savaitėms, o stipriausias poveikis – keturioms savaitėms. Vadinasi, dozės negalima keisti anksčiau nei po 4 savaičių po paskutinio dozės keitimo.

Pirminė (heterozigotinė šeiminė bei poligeninė) hipercholesterolemija (IIa tipo) bei mišri hiperlipemija (IIb tipo)

Gydyti pradedama rekomenduojama doze, vėliau ji priklausomai nuo poveikio didinama tiek, kiek gydytojo manymu reikia, kas keturias savaites. Didžiausia paros dozė – 80 mg.

Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija

Suaugusieji

Kitas puslapis >>>