Vaistinis preparatas: Atorvastatin-EGIS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Atorvastatin-EGIS 10 mg plėvele dengtos tabletės

Atorvastatin-EGIS 20 mg plėvele dengtos tabletės

Atorvastatin-EGIS 40 mg plėvele dengtos tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Atorvastatin-EGIS 10 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino (atitinkančio 10,36 mg atorvastatino kalcio druskos).

Atorvastatin-EGIS 20 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atitinkančio 20,72 mg atorvastatino kalcio druskos).

Atorvastatin-EGIS 40 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino (atitinkančio 41,44 mg atorvastatino kalcio druskos).

Pagalbinė medžiaga:

Atorvastatin-EGIS 10 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 119,44 mg laktozės monohidrato.

Atorvastatin-EGIS 20 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 238,88 mg laktozės monohidrato.

Atorvastatin-EGIS 40 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 477,76 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Atorvastatin-EGIS 10 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar balkšvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra stilizuotas įspaudas „E 541“, o kita pusė nepažymėta.

Atorvastatin-EGIS 20 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar balkšvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra stilizuotas įspaudas „E 542“, o kita pusė nepažymėta.

Atorvastatin-EGIS 40 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar balkšvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra stilizuotas įspaudas „E 543“, o kitoje pusėje įrėžta vagelė.

Atorvastatin-EGIS 40 mg tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Hipercholesterolemija

Padidėjusio bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos kraujyje mažinimas kartu su tinkama dieta pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę (heterozigotinio tipo) hipercholesterolemiją, arba mišria hiperlipidemija (atitinkančia II a arba II b tipą pagal Fredrickson‘o klasifikaciją) tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas.

Bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje mažinimas pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, kartu su kitais lipidų kiekį kraujyje mažinančiais būdais (pvz., MTL afereze) , arba tuo atveju, jeigu gydymas šiais būdais negalimas.

Kardiovaskulinės ligos profilaktika

Kitas puslapis >>>