Vaistinis preparatas: Atorvastatin Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Atorvastatin Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės

Atorvastatin Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės

Atorvastatin Teva 40 mg plėvele dengtos tabletės

Atorvastatin Teva 80 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).

Pagalbinės medžiagos

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60,84 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 121,68 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 243,36 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 486,74 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

10 mg: Baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „93“, o kitoje – „7310“.

20 mg: Baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „93“, o kitoje – „7311“.

40 mg: Baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „93“, o kitoje – „7312“.

80 mg: Baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „93“, o kitoje – „7313“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipercholesterolemija

Padidėjusio bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos kraujyje mažinimas kartu su tinkama dieta pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę hipercholesterolemiją (heterozigotinio tipo), arba mišrią hiperlipidemiją (atitinkančią IIa ir IIb tipą pagal Fredrickson‘o klasifikaciją), tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas.

Bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje mažinimas pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, kartu su kitais lipidų koncentraciją kraujyje mažinančiais gydymo būdais, pvz., MTL afereze, arba tuo atveju, jeigu jie buvo nepakankamai veiksmingi.

Kardiovaskulinės ligos profilaktika

Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika pacientams, kuriems nustatyta didelė kardiovaskulinių reiškinių atsiradimo pirmą kartą rizika (žr. 5.1 skyrių), kartu koreguojant kitus rizikos veiksnius.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Prieš pradedant gydymą atorvastatinu, pacientui reikia skirti įprastą cholesterolio koncentraciją kraujyje mažinančią dietą, kurios jis turi laikytis ir gydymo atorvastatinu metu.

Kitas puslapis >>>